目的:评价解毒除湿颗粒治疗湿热毒蕴证大疱性类天疱疮(BP)的临床疗效,为治疗BP提供一种新的、安全有效的治疗方法。方法:将2014年11月~2016年11月期间在湖南中医药大学第一附属医院、湘雅附二医院皮肤科门诊符合标准的60例BP患者,随机分配到治疗组与对照组,每组30例。治疗组应用解毒除湿颗粒合醋酸泼尼松治疗,对照组应用醋酸泼尼松治疗,2个疗程(8周)结束后,比较患者治疗前后大疱性类天疱疮疾病面积指数评分(BPDAI)、各单项指标评分等改善情况,及其不良反应,以判定临床疗效及安全性。结果:经治疗治疗组与对照组两组患者皮损均有明显改善;给药治疗后,治疗组及对照组在皮肤评分、瘙痒程度、BPDAI及有效率上的差异都有统计学意义(P<0.05),在皮肤损害评分上的差异无统计学意义。治疗过程中两组各脱落1例病例。其中,治疗组为29例,其中痊愈2人,显效22人,好转5人,无效0人,总有效率82.76%;对照组29例,其中痊愈0人,显效18人,好转10人,无效1人,总有效率62.01%。经χ~2检验,两组疗效对比,P<0.01。说明解毒除湿颗粒合醋酸泼尼松治疗与单纯醋酸泼尼松治疗的疗效有差异性,治疗组的疗效优于对照组。结论:1.解毒除湿颗粒合醋酸泼尼松治疗组治疗BP湿热毒蕴证患者的总有效率达82.76%,优于醋酸泼尼松对照组的62.01%。解毒除湿颗粒合醋酸泼尼松的总有效率优于醋酸泼尼松组。2.解毒除湿颗粒合醋酸泼尼松在治疗湿热毒蕴型BP,能改善BPDAI,其中对于皮肤评分、瘙痒程度改善较明显;且改善效果优于单用醋酸泼尼松。3.解毒除湿颗粒在临床上的使用未见明显毒副作用,安全可靠。