宫腔粘连目前已成为妇科领域高发的疾病，对于宫腔粘连的预防及粘连分解后再粘连的预防成为宫腔粘连研究领域的热点。本论文旨在开发出一种面向临床应用的、安全、有效、操作简单、减轻患者痛苦专用防治宫腔粘连的装置——防宫腔粘连隔离器。本文主要开展防宫腔粘连隔离器设计研究、防宫腔粘连隔离器制造工艺研究，并通过动物实验验证防宫腔粘连隔离器的安全性和有效性，主要研究成果如下:　　(1)在研究了防宫腔粘连隔离器技术需求的基础上，设计并分析了一种新型的丝编网状防宫腔粘连隔离器结构。防宫腔粘连隔离器由单根丝材在特定模具上顺序编织而成。防宫腔粘连隔离器由上端倒三角体结构及下端圆柱体结构组成。防宫腔粘连隔离器表面覆膜，圆柱体尾端连接回收尾丝。丝材选用镍钛合金丝，膜材选用硅橡胶。防宫腔粘连隔离器采用置入器置入人体子宫。通过ANSYS建模，对防宫腔粘连隔离器进行应变分析，确定了防宫腔粘连隔离器的设计参数。　　(2)研究并给出了防宫腔粘连隔离器制造的关键工艺参数，并设计了相应的生产流程图。对防宫腔粘连隔离器制造过程中的关键工艺:编织工艺、热处理工艺、覆膜工艺进行研究，确定关键工艺的工艺流程及工艺参数，并通过实验验证了本文所提出的工艺参数满足防宫腔粘连隔离器的设计要求。　　(3)设计了防宫腔粘连隔离器的动物实验方案，并进行了动物实验。主要包括:实验动物选择、动物实验分组、动物实验流程、动物实验安全性及有效性考核指标。同时，为保证动物实验结果，本论文明确了动物实验质量控制的方法，及动物实验结果数据统计方法。　　(4)分析了防宫腔粘连隔离器动物实验结果，分析结果表明本文所设计与制备的防宫腔粘连隔离器具有良好的安全性及有效性。安全性动物实验结果分析表明:防宫腔粘连隔离器对于子宫内膜病理学影响无显著差异，子宫内膜超微结构无显著变化，子宫内膜雌激素、孕激素水平无显著差异，受体的主要器宫组织未见明显病变。有效性动物实验结果分析表明:①防宫腔粘连隔离器能够有效降低宫腔粘连程度，有效降低子宫内膜纤维化程度，对子宫内膜的生长有一定促进作用。②防宫腔粘连隔离器对于宫腔粘连的防治效果不劣效于节育器雌激素。③对于防宫腔粘连隔离器对宫腔粘连的防治效果优于节育器和雌激素保持较高期望。④对于采用雌激素辅助治疗，提高防宫腔粘连隔离器的防治效果保持较高期望。