目的：观察糖郁汤治疗糖尿病抑郁障碍肝郁脾虚、心神不宁证患者临床疗效，并初步探讨糖郁汤治疗糖尿病抑郁障碍的机制。 方法：选择糖尿病抑郁障碍属肝郁脾虚，心神不宁证患者108例，均维持原糖尿病基础及降糖药物治疗。随机分为中药组(糖郁汤)、西药组(左洛复)、空白组，疗程12周。观察中医症候、HAMD、HAMA、糖尿病患者生存质量特异性量表及血糖、血脂、神经生化、SERS等各组治疗前后的变化。采用SPSS11.0统计软件进行统计处理。 结果：(1)糖郁汤可有效改善糖尿病抑郁障碍肝郁脾虚，心神不宁证中医症候，优于左洛复及空白组。(2)糖郁汤和左洛复均可改善糖尿病抑郁及焦虑的不良情绪，糖郁汤虽弱于左洛复，然非常显著优于空白组。HAMD减分率中、西药疗效相当。两药均同样有效地提高糖尿病抑郁障碍患者生存质量。(3)空白组血糖呈加重趋势，而中、西药组呈不同程度的下降，尤以中药组显著，且升高ISI显著优于西药组。中药还明显改善脂代谢紊乱。(4)糖郁汤与左洛复均可降低血皮质醇、E、NE，两组疗效相当。(5)糖郁汤有降低CRP的作用。(6)糖郁汤不良反应少，显著优于左洛复。 结论：疏肝健脾、养心安神的糖郁汤在改善糖尿病抑郁及焦虑等不良情绪方面虽弱于左洛复，但明显优于空白组，并且在改善中医证候，降糖、调脂等方面具较强优势，推测其治疗机制之一为调节神经内分泌，干预下丘脑—垂体—肾上腺轴和交感—肾上腺髓质系统。糖郁汤不良反应少，价格低廉，是治疗糖尿病抑郁障碍有效药物，具有开发、推广价值。