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目的:通过对化痰熄风颗粒治疗痰火内蕴型小儿多发性抽动症的临床疗效观察,并与硫酸泰必利对照组进行疗效的比较,客观的评价本方治疗多发性抽动症的临床治疗效果方法:将纳入符合标准的96例痰火内蕴型多发性抽动症患儿,采用阳性平行对照的设计,按1:1的病例对照原则分为2组。即化痰熄风颗粒组(试验组)60例,西药硫酸泰必利组(对照组)36例。两组均以8周为一疗程,治疗结束后分别对两组病例在治疗前后在总体疗效以及中医辨证分型之整体症候的改善情况进行观察,进一步验证化痰熄风颗粒治疗小儿多发性抽动症的临床疗效性。结果:两组病例治疗前分别在年龄、性别、病程、病情严重程度积分方面,差异均无显著统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组治疗前后总疗效的比较,差异无显著统计学意义(P>0.05);两组病例在治疗前后于中医证候疗效的比较:在抽动类型上进行比较,两组分别在运动性抽动改善方面,有显著差异,有统计学意义(P<0.05),即试验组高于对照组;而在发声性抽动方面,两组差异无显著统计学意义(P>0.05),即试验组与对照组无显著差异;两组在中医次证治疗前后比较,差异有显著统计学意义(P<0.05),试验组明显高于对照组。治疗后试验组安全性检查无异常。结论:1化痰熄风颗粒在治疗多发性抽动症证属痰火内蕴证型者总疗效与西药硫酸泰必利相当。2化痰熄风颗粒在中医整体症候的改善和整体体质的调节等方面,优于对照组3化痰熄风颗粒治疗多发性抽动症未发现明显副作用,安全性检查未见异常。