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目的通过观察薏苡仁粳米粥治疗前后,湿热痹阻型类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)的类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR). DAS28评分、中医证候积分等指标的变化,评价薏苡仁粳米粥的疗效及安全性。方法采用随机对照研究方法,共纳入符合病例标准的门诊RA患者76例,按“随机数字表法”分为观察组、对照组各38例。观察组口服甲氨蝶呤片(MTX):7.5~15mg/次,1次/周、双氯芬酸钠缓释片(DF):75mg/次,1次/周;中医药膳方:薏苡仁粳米粥,每日早晚各服1次:对照组予以上述MTX、DF治疗,剂量同上。疗程3个月,分析比较两组治疗前后的临床症状及体征、RF、CRP、ESR、DAS28评分、中医证候积分疗效等疗效指标,以及相关安全性指标:血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图,评价中医药膳方薏苡仁粳米粥治疗RA的临床疗效及安全性。结果1.研究共纳入76例,其中70例完成临床观察,观察组和对照组各脱失3例,脱失率7.9%。2、DAS28疗效比较,观察组总有效率为88.6%,优于对照组总有效率80.0%,统计学有极显著差异(P<0.01);中医证候疗效比较,观察组总有效率为82.9%,明显优于对照组总有效率60.0%,统计学有极显著差异(P<0.01)。3.治疗后关节肿胀数、关节压痛数、自我总体评价、CRP、ESR、RF,以上观察指标均较治疗前有显著改善(P<0.05),其中ESR、自我总体评价两组治疗后具有统计学意义(P<0.05),提示观察组在改善ESR、自我总体评价方面优于对照组4.两组的药物不良反应发生率没有显著差异(P>0.05),观察组加服薏苡仁粳米粥并未增加不良反应发生率,安全性良好。结论薏苡仁粳米粥协同MTX、DF治疗湿热痹阻型RA与单纯MTX、DF治疗相比,能显著缓解患者的临床症状体征,改善患者的自我总体评价,提高DAS28疗效及中医证候疗效,且无明显不良反应,安全性好。