目的:系统评价住院新生儿超说明书用药(OLDU)研究现状,了解新生儿OLDU特点。方法:检索CBM、CNKI、VIP、PubMed、EMbase数据库,纳入中英文发表的住院新生儿OLDU研究,以澳大利亚JBI循证卫生保健中心推荐的对现况调查类研究的质量评价工具评价纳入研究的质量,对同质研究采用R3.4.0软件进行Meta分析,分析OLDU的发生率、类型及相关药物种类构成。结果:共纳入22项研究,合计3400例次住院新生儿,47226条用药医嘱,其中OLDU医嘱26172条(55.4%)。OLDU主要类型为“无儿童用药信息”用药、超剂量用药、超频次用药及超年龄用药;主要涉及药物种类为抗感染药物、神经系统药物、心血管系统药物;早产、重症监护病房新生儿更易发生OLDU。结论:住院新生儿OLDU现象普遍,可能会增加药物不良反应发生率,所以OLDU研究应关注药品不良反监测与评价,保障新生儿用药安全。