【摘 要】
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氟罗沙星作为氟喹诺酮类抗菌剂中的一个重要药物,具有与诺氟沙星、氧氟沙星几乎相同的抗菌谱,可用于对该品敏感细菌引起的呼吸系统、生殖系统、消化系统等感染.该文作者在参
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氟罗沙星作为氟喹诺酮类抗菌剂中的一个重要药物,具有与诺氟沙星、氧氟沙星几乎相同的抗菌谱,可用于对该品敏感细菌引起的呼吸系统、生殖系统、消化系统等感染.该文作者在参考国内外抗菌制剂各种文献资料的基础上,结合氟罗沙星的临床使用和各剂型贮运等情况,进行了氟罗沙星小针剂的研究.通过对氟罗沙星小针剂处方的研究,优选确定了该小针剂的处方和制备工艺,并应用现代分析方法和技术,对该制剂进行了较系统的质量研究,为制定该制剂的质量标准奠定了基础.该研究还对氟罗沙星小针剂进行了稳定性考察,实验表明该产品处方和制备工艺合理、质量稳定,该研究为保证该品种的临床安全使用提供了科学的依据.该研究的创新点在于对制剂的处方进行了优化,实现了保证该产品制剂质量稳定,临床安全、有效使用的目的.该产品制剂质量和稳定性的研究也进一步证实了试制的该制剂处方设计合理、质量稳定可控.该研究为该品种临床使用提供了科学依据,其推广应用必将产生巨大的社会和经济效益.
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