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目的:评价多西他赛联合卡培他滨与培美曲塞单药二线化疗晚期肺腺癌的疗效以及安全性。方法:收集2007年1月1日~2012年12月31日期间于广西医科大学附属肿瘤医院住院治疗的经病理和(或)细胞学确诊、且有完整诊治记录的晚期肺腺癌患者的临床资料,建立患者临床资料Access数据库,同时对全部患者进行随访。分析及比较多西他赛联合卡培他滨与培美曲塞单药二线化疗晚期肺腺癌的客观缓解率、生存期及安全性。结果:共入组40例患者。17例接受多西他赛联合卡培他滨(观察组),23例接受培美曲塞单药(对照组)。两组患者二线化疗前基线特征可比性良好。观察组共化疗44个周期,中位化疗周期数为3个;对照组共化疗87个周期,中位化疗周期数为4个。两组均无CR患者,观察组PR2例(11.8%),SD8例(47.0%),疾病控制率为58.8%;对照组PR2例(8.7%),SD8例(34.8%),疾病控制率为43.5%;观察组客观有效率、疾病控制率均较对照组分别提高了3.1%、13.3%,但未达统计学差异(P>0.05)。一线化疗敏感的患者二线化疗的客观有效率(28.6%)及疾病控制率(85.7%)均高于一线化疗耐药者(分别为6.7%和33.4%),但差异未达统计学意义(P>0.05)。中位随访时间为13.0个月。观察组中位PFS(5.0个月)较对照组(4.3个月)延长0.7个月,但差异无统计学意义;两组OS分别为10.3及10.8个月,无显著性差异(P>0.05)。两组二线化疗安全性良好,但观察组Ⅳ度中性粒细胞减少2例(11.8%),Ⅲ度手足综合症1例(5.9%),对照组未见Ⅲ或Ⅳ级不良反应;观察组Ⅰ~Ⅱ度食欲下降发生率(35.3%)显著高于对照组(13.0%)(P<0.05)。两组无化疗相关死亡。结论:1、多西他赛联合卡培他滨二线化疗晚期肺腺癌客观缓解率及生存期均高于培美曲塞,但差异未达统计学意义。2、多西他赛联合卡培他滨二线化疗晚期肺腺癌的中位PFS有延长趋势,但差异未达统计学意义。3、一线化疗敏感的患者接受多西他赛联合卡培他滨或培美曲塞二线化疗的客观缓解率高于一线化疗耐药者,但差异未达统计学意义。4、多西他赛联合卡培他滨二线化疗晚期肺腺癌具有良好的安全性。