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背景:新辅助放化疗(Neoadjuvant chemoradiotherapy,NCRT)对局部进展期中位直肠癌(Locally advanced mid rectal cancer,LARC)近期疗效及远期生存情况的影响的研究鲜见报道,新辅助放化疗对这部分患者的作用有多大,无法得到明确的数据。对于复发、转移风险低的中位直肠癌患者,直接手术能否达到与新辅助放化疗联合根治手术一样的效果,同时避免新辅助放化疗带来的不良反应,值得探讨。目的:探讨新辅助放化疗对局部进展期[T3~T4和(或)N+]中位直肠癌患者的近期疗效及对其远期预后的影响,分析影响其远期预后的相关因素,为局部进展期中位直肠癌的治疗方式选择提供参考。方法:参照第七版《日本大肠癌临床病理处理规范》的直肠分段方法,回顾性分析福建医科大学附属协和医院2009年04月至2012年10月201例II-III期中位直肠癌病例资料,根据术前是否行新辅助放化疗分为新辅助放化疗组(CRT组)和单纯手术组(non-CRT组),分析CRT组的近期疗效并比较两组患者远期疗效的差异。结果:1.CRT组76例患者经过术前新辅助放化疗后,在肿瘤大小、T分期、N分期获得良好的疗效,14.5%(11/76)的患者获得p CR:(1)肿瘤大小变化:CRT组病例中85.5%(65/76)的患者出现肿瘤最大径缩小,该组中47.4%(36/76)获得部分缓解(PR),50.0%(38/76)为疾病稳定(SD),2.6%(2/76)为疾病进展(PD);(2)c T分期变化:50.0%(38/76)的患者出现肿瘤T分期下降,44.7%(34/76)无变化,5.3%(4/76)进展;(3)c N分期变化:CRT组67例淋巴结阳性(c N+)的患者中,53.7%(36/67)的患者淋巴结转阴性(N0),46.3%(31/67)无变化;2.CRT组和non-CRT组的3年无病生存率(78.9%vs75.8%,P=0.699)、局部复发率(3.9%vs7.0%,P=0.365)、远处转移率(17.1%vs 20.3%,P=0.573),无明显统计学差异;3.CRT组和non-CRT组中各c T分期患者的预后:(1)c T3分期:CRT组和non-CRT组3年无病生存率(81.1%vs83.5%,P=0.687)、局部复发率(3.8%vs4.1%,P=0.917)、远处转移率(15.1%vs 14.4%,P=0.913);(2)c T4分期:3年无病生存率(73.9%vs32.1%,P=0.037)、局部复发率(4.3%vs 25.0%,P=0.044),远处转移率(21.7%vs 50.0%,P=0.038);4.COX风险回归模型单因素提示(y)p T分期、(y)p N分期、分化程度、治疗后CA199为影响局部进展期中位直肠癌患者预后的影响因素,多因素分析提示肿瘤分化程度、(y)p T分期、(y)p N分期为影响进局部展期中位直肠癌患者预后的独立影响因素(P<0.05).结论:1.新辅助放化疗能使约半数局部进展期中位直肠癌的肿瘤缩小、分期下降,部分甚至获得病理完全缓解;2.新辅助放化疗能改善c T4期局部进展期中位直肠癌患者的3年无病生存率,降低局部复发率、远处转移率,但对c T3期患者的预后影响价值有限。