【摘 要】
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本论文对壳聚糖基透皮控释膜的制备及其控释性能进行了研究。 选择壳聚糖作为透皮给药系统的控释材料,并对壳聚糖的成膜条件进行了研究。实验结果表明壳聚糖成膜的较佳条
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本论文对壳聚糖基透皮控释膜的制备及其控释性能进行了研究。 选择壳聚糖作为透皮给药系统的控释材料,并对壳聚糖的成膜条件进行了研究。实验结果表明壳聚糖成膜的较佳条件为:壳聚糖分子量40.0万、2.0%(w/w)壳聚糖溶液、2.0%(w/w)乙酸溶液及2.0%(w/w)NaOH溶液。 为了改善膜的塑性、化学稳定性和尺寸稳定性,在制备壳聚糖基复合膜时采用了甘油及戊二醛,并制备了Ⅰ型和Ⅱ型两种类型的复合膜,并从膜的强度、溶胀性、润湿性及渗透性等方面研究了膜各成分对膜的性能影响。 采用2—水平因子设计法及其软件(Stat-Ease(?))研究了壳聚糖用量、戊二醛用量及甘油用量对Ⅱ型膜渗透性的影响,得到了膜的渗透系数(P)与壳聚糖用量(A)及戊二醛用量(B)间的数学模型:P=0.28-0.46×A-0.10×B+0.20×A×B,并对模型及参数的有效性进行了评价。 利用复合膜Ⅱ作为控释膜,制备了氢化可的松透皮控释贴片,并对贴片进行了体外释放试验。结果表明贴片的体外释放特性近似符合Higuchi方程,其Higuchi动力学常数k为21.18μg·cm-2·h-1/2。结论可以用于指导与氢化可的松具有相类似结构的药物,如雌二醇、睾酮及云南白药等透皮制剂的开发。
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