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目的：筛选精氨酸布洛芬乳膏剂的处方,建立其含量及有关物质的测定方法,同时考察制剂的稳定性。方法：选用L9（34）正交设计表对精氨酸布洛芬乳膏剂的处方进行了优化筛选,选氮酮、丙二醇和月桂醇硫酸钠为三个影响因素,氮酮取1%、3%和5%三个水平,丙二醇取5%、10%、和15%三个水平,月桂醇硫酸钠取0.5%、1%和1.5%三个水平,用Frans扩散装置,以离体小鼠腹部皮肤为屏障,pH7.4的磷酸盐缓冲液为接受介质,37±1℃恒温水浴,转速500r/min,测定不同处方的渗透速率,对处方进行了筛选,并与市售布洛芬乳膏进行比较。用HPLC法,以甲醇-磷酸盐缓冲液（磷酸调pH=3.0）=75：25作为流动相,用Diamonsil-C18色谱柱,以220nm为检测波长,对精氨酸布洛芬乳膏进行方法学研究,并测定3批样品的含量及有关物质。依照2005版药典,对制剂进行影响因素实验,加速实验和长期实验,对其稳定性进行考察。结果：从不同处方在不同时间的累积渗透量-时间的曲线图中可以看到,所优选出来的处方的渗透速率快于其它处方,其回归方程为Q=472.90t-77.548,R=0.9991,是市售布洛芬乳膏渗透速率的3倍。精氨酸布洛芬含量测定的回归方程为C=5×10-5A-0.9501,r=0.9999,精氨酸布洛芬在10～80μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均回收率为99.39%。精氨酸布洛芬有关物质测定的回归方程为C=5×10-5A-0.2569,r=0.9997,精氨酸布洛芬乳膏剂中有关物质含量均小于1%。测定3批样品的含量和有关物质均符合规定。依据稳定性实验结果,该制剂在40。C以下稳定,对光稳定。结论：该制剂处方合理,制备工艺可行。从累积渗透量-时间的曲线图中可以看出,透皮吸收符合零级方程。含量测定方法和有关物质测定方法灵敏度高、准确性好且简便易行。经考察制剂稳定性良好。