目的:观察益气活血汤治疗气虚血瘀型不稳定型心绞痛的临床疗效,探讨益气活血汤的作用机制,评价其临床疗效及安全性,为冠心病不稳定型心绞痛的患者提供切实有效的临床治疗方案。方法:根据纳入标准和排除标准,选取山东中医药大学附属医院心病科及综合内科60例住院病人,采用随机对照的研究方法,将患者分为实验组和对照组。两组患者的一般情况无统计学差异。对照组采用常规治疗和常规西药治疗方案进行治疗,实验组在对照组的治疗基础上加用益气活血汤治疗,日1剂,早、晚餐后半小时温服(200ml),治疗4周后进行临床疗效评价。观察并比较两组患者治疗前、后的一般临床资料:脉搏(P)、呼吸(R)、心率(HR)、血压(BP)以及三大常规(血、尿、大便),肝肾功能等,通过对比治疗前后的心绞痛治疗效果、心绞痛的疼痛程度、常规心电图检查(EKG)、血脂、D-二聚体、中医症状疗效判定、证候积分判定、硝酸甘油减停率的变化,评价治疗方案(益气活血汤)的疗效及其安全性。结果:经过4周治疗后,患者总体情况均有改善:试验组治疗不稳定型心绞痛的疗效、心绞痛疼痛程度、中医症状、中医证候积分、硝酸甘油减停率、EKG改善均优于对照组(P<0.05);两组血脂均有改善,其中试验组在改善TG,LDL-C方面更优于对照组(P<0.05),在TC,HDL-C方面无明显差异(P>0.05);试验组D-二聚体降幅程度优于对照组(P<0.05)。结论:在常规西医治疗的基础上,益气活血汤治疗气虚血瘀型不稳定型心绞痛取得较好的临床疗效,从而改善不稳定型心绞痛患者的临床症状,缓解患者不适,提高生活质量。临床研究中未发现不良反应,安全性和耐受性良好,可在临床中推广应用。