目的:本文通过利用中药复方精炼方干预脾虚痰浊血脂异常患者,观察患者的临床疗效和安全性、以及对肠道菌群、IL-6（白介素-6）、TNF-α（肿瘤坏死因子-α）的影响。以更好探讨与评价中药复方精炼方治疗血脂异常的临床效果。材料与方法:本试验于2018年10月开始,从辽宁中医住院部以及门诊部招募受试者180人。按照就诊顺序编号,采用随机数字表法将受试者随机分为非血脂异常组60人、中药组60人、对照组60人。本试验是随机对照试验,依据完全随机设计多样本率比较的样本含量计算公式,计算得出每组需要样本为37例。考虑会存在脱落以及剔除人员,故将样本量定为60例。三组组别均需接受健康宣教,非血脂异常组以及对照组不予其他干预,中药组需予中药复方精炼方干预。检测受试者的疗效性指标TC（总胆固醇）、TG（甘油三酯）、HDL（高密度脂蛋白胆固醇）、LDL（低密度脂蛋白胆固醇）,安全性指标血、尿、便常规、肝功能、肾功能、心电图以及疗效机理指标IL-6、TNF-α和肠道菌群。并为受试者进行中医证候量化计分。采用全自动分析仪检测受试者血脂水平,用高通量测序技术检测粪便中的肠道菌群,用ELISE法检测IL-6、TNF-α的水平。结果:1.中医证候疗效水平结果:经8周治疗后,中药组有效率为70.7%,对照组效率为23.6%。2.血脂水平结果:8周治疗后,中药组有效率为70.7%,对照组有效率为25.5%。3.ELISE检测结果:与非血脂异常组相比,中药组治疗前、对照组治疗前的TNF-α、IL-6水平升高,有显著统计学差异（P<0.01）,与中药组治疗前相比,中药组治疗后TNF-α、IL-6水平下降,有显著统计学差异（P<0.01）。对照组治疗前后无明显变化（P>0.05）。4.肠道菌群检测结果:8周治疗后,中药组的肠道菌群的多样性、丰富度增加,有显著统计学差异（P<0.01）,肠道菌群结构发生改变,有显著统计学差异（P<0.01）。而对照组无明显改变（P>0.05）。5.安全性分析结果:在整个试验过程中,中药组共有5人发生不良反应（5人胃胀,半小时后自行缓解）。服药前后受试者的血、尿、便常规、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、心电图均未出现异常改变。结论:1中药复方精炼方能够明显改善患者的中医症状,降低TC、LDL水平,安全性较高。2中药复方精炼方能够降低IL-6、TNF-α水平,可能是其改善血脂异常,防AS的机理之一。3中药复方精炼方可以增加血脂异常患者的肠道菌群多样性、丰富度,使肠道菌群结构得到调整。也是中药复方精炼方可以治疗血脂异常理论依据的疗效机理之一。