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目的:观察瓜石汤(刘奉五经验方)治疗闭经溢乳综合征的临床疗效,并探讨其可能的作用机理,为瓜石汤临床推广应用提供科学依据。方法:1.病例来源为湖北中医学院附属门诊和湖北省中医院门诊,且诊断为闭经溢乳综合征的患者40例。2.将40例患者随机分为观察组20例和对照组20例,两组患者在年龄、激素水平、中医症候等无明显差异(P＞0.05),具有可比性。采用小样本的自身前后对照试验,分别于治疗前后进行比较。3.观察组给予瓜石汤治疗,瓜石汤每日一剂,每次服100ml,日两次。4.对照组给予溴隐亭治疗,从1.25mg开始,每日两次,餐中咀嚼服用,7天后若无不良反应,加至2.5mg,日两次。5.观察用药后月经恢复,溢乳的情况;观察用药前后的血清内分泌值:PRL、E2、LH、FSH,中医临床症状,BBT的改变。6.用药过程中有无不良反应等,对观察结果进行统计分析以评价中药经验方的临床疗效和安全性。结果:1.观察组治愈6例,好转10例,未愈4例,有效率为80%;对照组治愈3例,好转5例,未愈12例,有效率为40%。观察组有效率与对照组相比有明显差异(P＜0.05),观察组疗效优于对照组;2.两组病例治疗前后患者的伴随症状均有明显改善(P＜0.05),治疗组伴随症状消失率均高于对照组,有显著差异(P＜0.05);3.治疗前后两组患者PRL下降率无明显差异(P＞0.05);4.治疗前后两组患者E2、LH、FSH的升高率有明显的差异(P＜0.05);5.治疗1个月、治疗2个月分别与3个月比较均有显著性差异(P＜0.05),治疗1个月与2个月比较无显著性差异(P＞0.05),表明疗程对药物疗效有影响,疗程早期疗效相当,远期疗程疗效明显优于疗程早期;6.用药期间不良反应观察发现,中药组20例患者均未出现不良反应。对照组20例患者用药期间有6例患者出现轻度胃肠反应,如:恶心,呕吐等。提示采用瓜石汤治疗闭经溢乳综合征是比较安全的。结论:瓜石汤治疗组与溴隐亭治疗对照组治疗闭经溢乳综合征,中医辨证为阴虚胃热型,治疗组20例,对照组20例,在远期疗效上,治疗组疗效优于对照组,归纳如下:1.阴虚胃热是闭经溢乳综合征的重要病因病机之一。2.滋阴清热是治疗闭经溢乳综合征的重要原则,采用瓜石汤治疗可以明显改善闭经,溢乳情况,并能明显缓解伴随症状。3.瓜石汤能调整血清LH、FSH、E2水平。4.瓜石汤治疗闭经溢乳综合征过程中未出现不良反应,使用是比较安全的。