矫形器是为了预防或矫正四肢、躯干的畸形或治疗骨关节及神经肌肉疾病并补偿其功能的重要工具,在临床中对患者康复治疗具有重要意义。然而目前现有矫形器多为大批量生产产品,无法满足患者个性化形状特征,造成匹配度不佳、满意度低、效率低下等问题,影响患者康复治疗效果。因此,本论文的研究重点及目的是改善矫形器产品匹配度、提高定制化效率。参数化设计因其快速、精确、便捷等特点被广泛应用于建筑设计、机械设计和产品设计等领域。论文利用逆向工程技术结合线性回归方法构建基于参数化小腿加足模型的矫形器设计方法,将其应用于矫形器设计中。研究的主要内容如下:首先,利用逆向工程技术建立数字化小腿加足模型库,利用回归分析构建小腿加足参数化模型。通过3D扫描技术采集83位被试者足部与小腿数据,对其进行一致化处理得到统计形状模型,通过主成分分析和回归分析构建小腿加足参数化模型,并对其进行误差分析。然后,构建基于参数化小腿加足模型的矫形器设计方法。利用层次分析法获得用户需求优先度,利用TRIZ冲突解决原理获得创新设计方向,然后基于小腿加足参数化模型进行矫形器参数化建模,结合创新设计方向得到矫形器设计方案。最后,构建基于模糊层次分析法的主观评价法和矫形器匹配指数客观评价方法。患者试戴3D打印制作的矫形器,利用模糊层次分析法构建的满意度分值表进行设计方案的主观评价;利用矫形器匹配指数进行矫形器的客观评价。结果证明基于小腿加足参数化模型的矫形器设计方案实现了更高的满意度与匹配度。本研究利用逆向工程技术、参数化建模技术和TRIZ理论构建矫形器设计方法,以拇外翻矫形器设计为例,证实所提出方法实现了矫形器产品的快速精确定制,提高了矫形器的匹配度和满意度,为符合人机工学的矫形器设计提供更好的解决方案。