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目的:观察补肾调经方治疗肾虚型卵巢储备功能下降的临床疗效,并初步探讨中药补肾调经方的作用机理,为该方的临床应用提供科学依据。方法:本研究共收集2016年10月至2017年10月期间就诊于广西中医药大学第一附属医院并符合纳入标准的60例患者,将60例患者随机分为两组,治疗组30例,采用口服补肾调经方治疗;对照组30例,采用口服戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片治疗;治疗3个疗程后,观察2组患者的中医临床证候改善情况、月经第3天性激素变化情况、窦卵泡发育情况。结果:(1)治疗前后中医证候总积分组内比较:两组前后均有显著差异性(P=0.000);组间比较,无明显统计学意义(P>0.05)。(2)治疗组与对照组治疗前后组内比较:两组患者在各项主症与各项次症方面均明显改善(P<0.05)。治疗后组间比较:两组在改善主症总积分及各项主症均无明显差异(P均>0.05);两组在改善次症总积分、头晕耳鸣、性欲减退、潮热盗汗、失眠多梦、面色晦暗方面有统计学意义(P<0.05),在改善焦虑抑郁方面无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗组与对照组治疗前后月经第3天血清学指标组内比较:两组患者FSH、LH、E2、FSH/LH经治疗后均有改善(P<0.05)。治疗后组间比较:FSH、LH、E2、FSH/LH未见明显差异(P>0.05)。(4)治疗组与对照组治疗前后月经第3天窦卵泡发育情况组内比较:两组治疗前后在增加卵泡数量上有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间比较:两组卵泡发育情况差异明显,P<0.05,有统计学差异。(5)治疗过程中,治疗组未出现明显的不良反应。对照组仅有3例出现头痛、乳房胀痛、恶心的情况。结论:1、补肾调经方和戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片均能改善卵巢储备功能下降(肾虚型)患者的中医症候,且疗效相当。2、补肾调经方可明显改善卵巢储备功能下降患者(肾虚型)除不孕以外的各项症状,且较使用戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片更能改善患者头晕耳鸣、性欲减退、潮热盗汗、失眠多梦、面色晦暗症状。3、补肾调经方与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片均可改善患者血清学指标,并且两组患者在改善FSH、LH、E2、FSH/LH的疗效相当。5、补肾调经方与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片均能增加卵泡数量,且补肾调经方比戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片在增加卵泡数量上更有优势。