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1目的观察加味软肝饮联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗气虚血瘀型慢性乙型肝炎的临床疗效及对外周血Tc亚群的影响,评价加味软肝饮对气虚血瘀型慢性乙型肝炎患者免疫功能的影响。2方法将符合纳入条件的70例慢性乙型肝炎初治患者,按照随机分配原则分为两组,对照组和治疗组各35例,两组患者均接受聚乙二醇干扰素a-2b80ug/周为基础治疗,治疗组中另加用中药加味软肝饮,水煎2次,去滓取汁,两次汤汁混匀,200ml/次,分早晚饭后半小时温服,两组观察疗程均为48周。观察并比较两组患者治疗前、治疗过程中及治疗后的安全性指标及中医临床证候,肝功能,HBV-DNA下降的程度、乙肝表明抗原、乙肝e抗原两者的阴转率,Tc亚群等疗效指标的变化情况。对干扰素治疗过程中出现的不良反应给予相应的对症处理。3结果1.在综合疗效方面:48周疗程结束后,治疗组总的有效率为91.42%,明显高于对照组的71.43%,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.在症状及体征改善方面:48周疗程结束后,两组证候积分较治疗前比均有降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01)。3.在中医证候疗效方面:48周疗程结束后,治疗组中医证候改善有效率为85.71%,明显高于对照组的66.71%,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.在肝功能改善方面:48周疗程结束后,两组治疗前后ALT、AST、GGT均有明显改善,差异具有统计学意义,且差异显著(P<0.01)。在TB变化方面,两组疗后与疗前相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。组间比较,治疗第4周时,两者在ALT、AST无明显差异(P>0.05),治疗组比对照组在GGT有所改善(P<0.05);第8周、12周、24周、36周、48周治疗组在ALT、AST、GGT方面均优于对照组,差异显著(P<0.01)。5.在HBsAg转阴率方面:48周后,两组治疗前后均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较治疗后无明显差异(P>0.05)。6.在HBeAg阴转率方面:48周后,治疗组与对照组患者HBeAg均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较发现治疗组的阴转率为30.43%高于对照组的26.09%,差异无统计学意义(P>0.05)。7.在HBV-DNA改善方面:疗程结束后,治疗组和对照组患者HBV-DNA均有改善效果,差异显著(P<0.01);组间比较发现治疗组中HBV-DNA下降更为明显,差异有意义(P<0.01)。8.Tc亚群调节方面:疗程结束后,治疗组与对照组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+有改善,且差异显著(P<0.01);治疗后,治疗组与对照组之间比较,CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+治疗效果前者较后者明显,且差异显著(P<0.01)。4结论1.加味软肝饮可明显改善气虚血瘀型慢性乙型肝炎患者的临床症状与体征;2.加味软肝饮可改善肝功能,促进肝细胞的修复;3.加味软肝饮可在一定程度上可以促进病毒学产生应答;4.加味软肝饮可影响患者外周血Tc亚群,从而达到调节免疫功能的目的。