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目的:鼻渊滴鼻剂是临床实践总结出来的有效方剂。具有清风热、通鼻窍的功能,主治急慢性鼻炎。本实验按照正交设计的方案设计浸出工艺,通过对浸膏得率的分析,优选鼻渊滴鼻剂的煎煮浸出方法。采用薄层色谱及高效液相色谱法对方中主要成分进行定性及定量分析控制质量,同时,观察鼻渊滴鼻剂的抗炎作用,还对此药进行了局部刺激试验、过敏试验及急性毒性试验的研究,以确定了此药的安全性。
方法:采用正交设计以加水量(A)、煎煮时间(B)、煎煮次数(C)三个因素,每个因素选取三个水平进行实验,通过对浸膏得率的分析,确定最佳煎煮浸出方法。采用HPLC法测定方中君药黄芩中黄芩苷。本实验就鼻渊滴鼻剂对小鼠耳肿胀的抑制作用、对棉球肉芽肿的抑制作用及对大鼠腹部毛细血管通透性的抑制作用进行了实验研究,同时,也对鼻渊滴鼻剂的局部刺激试验、过敏试验、急性毒性试验进行了研究。
结果:在该实验条件下,通过正交设计对浸膏得率进行分析,确定最佳煎煮浸出方法为加20倍量的水,煎煮6h,提取1次;药效试验表明鼻渊滴鼻剂抑制由巴豆油引起的小鼠耳肿胀、抑制棉球肉芽肿、抑制组胺引起的大鼠腹部毛细血管通透性的增加及二甲苯所致的鼻腔炎症的作用效果较好;局部刺激试验、过敏试验、急性毒性试验表明鼻渊滴鼻剂无明显的粘膜刺激作用,不引起过敏反应,未见明显的中毒反应,提示本药临床使用安全、有效。
结论:1.制备鼻渊滴鼻剂的良好煎煮浸出方法为:加20倍量的水,煎煮6h,提取1次。2.鼻渊滴鼻剂具有明显的抗急、慢性炎症和鼻腔炎症的作用。3.鼻渊滴鼻剂无明显的粘膜刺激作用,不引起过敏反应,且无明显的毒性反应,提示本药临床用药安全。