目的：①探讨功能性消化不良的证候分布特点及辨证规律；②在前期基础上，采用健脾理气法治疗功能性消化不良30例，从症状学、生活质量等方面对中医药治疗功能性消化不良的疗效进行综合评价。 方法：①采用流行病学方法，对565例功能性消化不良患者进行调查分析，在传统辨证分类的基础上，以“寒、热、虚、实”为纲对其进行二次辨证，将收集所得数据建立数据库，采用SPSS统计软件进行统计分析；②将60例脾虚气滞型功能性消化不良患者随机分为中药组和西药组，其中，中药组给予健脾理气方治疗，西药组按西医2个亚型即餐后不适综合征和上腹痛综合征，分别给予莫沙必利或法莫替丁治疗，两组疗程均为1个月，随访1个月，分别在治疗前、第2周、第4周、治疗结束后1个月记录患者的症状积分、生活质量量表(SF—36量表)等情况，综合评价健脾理气法治疗功能性消化不良的疗效。 结果：①以“寒、热、虚、实”进行二次辨证，功能性消化不良主流证候可分为虚寒证—脾胃虚寒证、实热证—脾胃湿热证、虚实夹杂证—脾虚气滞证、寒热错杂证，约占功能性消化不良全部证候的95.2％。②中药组经健脾理气法治疗后，证候疗效总有效率为96.7％，西药组证候疗效总有效率为73.3％，两组比较具有统计学差异(P<0.05)。③健脾理气法能有效改善餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛、上腹部烧灼感等主要症状，尤其在改善上腹部疼痛明显优于西药组(P<0.05)。④在生活质量的改善上，中药组在治疗第4周及治疗结束后1个月各维度积分均明显改善，在生理职能(RP)、生命活力(VT)、社会职能(SF)维度的改善上要明显优于西药组(P<0.05)。 结论：①以“寒、热、虚、实”为纲的辨证模式可运用于功能性消化不良的辨证，简单明了，切实可行。②健脾理气法治疗脾虚气滞型功能性消化不良具有较好的临床疗效，能够改善患者的生活质量。