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目的：肾小球滤过率(GFR)是反映肾功能的最重要的指标，目前临床上测定肾小球滤过功能的指标如肌酐、尿素氮有一定的局限性，CystatinC全称为半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，可自由通过肾小球滤过，不被肾小管重吸收和分泌，因而可作为一项理想地反映肾小球滤过功能的指标。本研究通过联合血清CystatinC及其相关GFR评估公式对肾小球滤过功能的研究，为临床提供一个简便、准确、敏感的反映GFR的指标。
方法：研究对象分为正常人群组和慢性肾脏病组。正常人群组选取健康查体者50人，其中男性28例，女性22例，平均年龄42.7±16岁，测定CystatinC浓度，记录每例年龄、性别、身高、体重等。慢性肾脏病组选取自2006年9月至2008年2月河北医科大学第四医院肾内科门诊和住院患者154例，所有入选者均符合美国国家肾脏基金会肾脏病预后质量指南(NKF-K/DOQI)关于慢性肾脏病(CKD)的诊断标准。其中男67例，女87例；年龄18岁～89岁，平均49.90±16.72岁；原发病因包括：慢性肾小球肾炎46例，肾病综合征24例，隐匿性肾炎23，糖尿病肾病22例，高血压肾病20例，狼疮性肾炎13例，其他6例。入选对象排除标准：血透患者；严重心功能不全；妊娠妇女；严重消瘦或营养不良(体重指数<18.5)；肢体缺如；合并酮症酸中毒和黄疸；使用西米替丁、甲氧苄胺嘧啶；使用大剂量糖皮质激素；合并甲亢或甲减。依照美国K/DOQI慢性肾脏病的分期标准将实验对象分成五组：A组CKD1期(GFR≥90ml/min/1.73m2)45例，B组CKD2期(GFR60-89ml/min/1.73m2)55例，C组CKD3期(GFR30-59ml/min/1.732)22例，D组CKD4期(GFR15-29ml/min/1.73m2)12例，E组CKD5期(GFR<15ml/min/1.73m2)20例；以双血浆法测定99mTc-二乙三胺五醋酸(99mTC-DTPA)清除率(rGFR)作为诊断评价GFR的金标准。测定每例的CystatinC浓度，同时测定血清肌酐浓度及尿肌酐浓度，CystatinC的检测方法为乳胶颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)法，试剂盒购自上海德波生物技术公司；肌酐浓度的测定方法为碱性苦味酸法，以上指标均由该院检验科Beckman LX20全自动生化分析仪测定。内生肌酐清除率(Ccr)采用标准24小时留尿计算法。通过正常人群组测定CystatinC参考值范围；比较慢性肾脏病组CystatinC、Scr、Ccr与rGFR的相关性，测定CKD各期的CystatinC、Scr、Ccr和rGFR数值与正常组比较，并将所测数据应用于全国eGFR课题协作组开发的3种eGFR公式与rGFR比较，观察3种eGFR公式的偏离度、精确度和准确性。试验数据以均数±标准差(-x±s)表示，两组间比较用t检验，相关性分析采用直线回归，Bland-Altman图分析3种eGFR方程的偏离度、精确度和准确性，P<0.05认为有统计学差异，采用SPSS13.0软件包进行数据分析。
结果：
1.正常人群组的CystatinC参考值范围0.31～1.24mg/L。
2.CKD各期的CystatinC、Scr、Ccr、rGFR测定结果并与正常组结果比较在CKD1期CystatinC、Scr、Ccr与正常对照组无统计学差异，CKD2期CystatinC、Ccr与正常对照组有统计学差异，Scr与正常对照组无统计学差异，CKD3、4、5期各观察指标与正常对照组比较均有统计学差异。CystatinC、Ccr、rGFR在任意两组间都有统计学差异，而Scr在CKD1、2期之间无统计学差异。
3.慢性肾脏病组CystatinC、Scr、Ccr与rGFR的相关性三项观察指标均与rGFR相关，1/CystatinC、1/Scr、Ccr与rGFR相关系数分别为r=0.939、0.833、0.935，1/CystatinC与rGFR的相关程度最密切，有统计学意义。
4.慢性肾脏病组3种eGFR公式与rGFR比较结果
4.1相关性：eGFR1、eGFR2、eGFR3公式与rGFR均有较好的相关性，相关系数分别为r=0.88、0.94、0.91，eGFR2公式与rGFR相关程度最密切，有统计学意义。
4.2偏离度：eGFR2公式偏离度小于eGFR1、eGFR3公式。结果分别为eGFR1偏离度=196任意单位，eGFR2偏离度=155任意单位，eGFR3偏离度=278任意单位。
4.3精确度：eGFR2公式精确度优于eGFR1、eGFR3公式。结果分别为eGFR1精确度=18.2ml/min/1.73m2，eGFR2精确度13.7ml/min/1.73m2，eGFR3精确度=17.6ml/min/1.73m2。
4.4准确性：rGFR±15％、30％的准确性eGFR2公式(49.6％，81.5％)略优于eGFR1公式(40.7％，66.4％)、eGFR3公式(42.3％，75.9％)；rGFR±50％的准确性eGFR1公式(92.1％)、eGFR2公式(94.7％)、eGFR3公式(93.8％)三者无明显差别。
结论：
1.CystatinC是一项良好的评价肾功能指标。尤其是肾功能损害早期更为敏感的指标。
2.联合CystatinC和Scr为基础开发的eGFR2评估公式偏离度、精确度、准确性均优于以Ser为基础和以CystatinC为基础的GFR评估公式，能够更加精确的反映肾小球滤过功能。