葛五护肝颗粒制备工艺及功能学评价

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本论文旨在研发一款针对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品,研究以葛根、五味子、丹参、白芍、甘草为原料,以白砂糖为辅料制成的保肝颗粒。本论文首先依照《中华人民共和国国家药典(第一部)》对葛根、五味子、丹参、白芍及甘草原药材进行鉴定;其次确定提取工艺以及最佳提取工艺条件;然后通过动物实验筛选最佳提取方法并验证其功效作用;最后对制剂成型工艺进行研究。对提取工艺进行考察:制定两种提取方法,其中一种是以葛根、五味子、丹参、白芍、甘草全方水煎,以葛根素和总黄酮为标志性成分,确定最佳提取工艺为料液比1:10(g:mL),提取时间1.5h,提取3次;另一种是以葛根、五味子、丹参为混合醇提工艺,以葛根素为标志性成分,确定最佳提取条件为乙醇浓度70%,料液比1:6(g:mL),提取时间1.5h,提取3次;白芍、甘草为混合水提工艺,以甘草苷为标志性成分,最佳提取条件为料液比1:8(g:mL),提取时间1.5h,提取3次。利用功能实验筛选工艺:通过正交试验得到两种不同提取工艺的最佳提取条件后,利用功能实验筛选工艺,同时研究葛五护肝颗粒对大鼠四氯化碳(CCl4)急性肝损伤的保护作用。结果表明两种提取方法都明显降低由CC14引起的ALT、AST的增高,同时能减轻肝损伤和肝细胞脂肪变性,得到醇、水分提优于全方水提工艺。最后经验证对酒精性肝损伤也有保护作用,同时有潜在的预防脂肪肝的作用。对制剂成型工艺进行研究:葛五护肝颗粒是以葛根、五味子、丹参、白芍和甘草通过不同的提取工艺得到的干膏粉为主,以白砂糖为辅料制成的对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品。考察到颗粒剂溶解释放迅速,有效成分吸收利用良好,制备工艺稳定,简单,适合工业生产等原因定成颗粒剂,同时对湿润剂、总混时间、干燥时间、临界相对湿度进行了考察。
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