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研究目的:本研究通过对中山大学附属第二医院的早期乳腺癌保留乳房患者进行前瞻性分析,探讨在中国女性乳癌患者中保留乳房手术及其技术应用的可行性,以及寻求适合中国女性乳癌患者的保留乳房技术。
研究方法:1.患者的选择入组标准:肿瘤临床大小≤5cm,无皮肤以及胸壁侵犯,无其他癌症病史,无术前放疗史,非多中心性病变,无弥漫性钙化,非妊娠患者,可耐受手术。ⅡA期以上患者进行新辅助化疗,获得满意降期再手术。
2.手术方式以及手术步骤手术包括肿块切除、腋窝哨兵淋巴结活检和/或腋窝淋巴结清扫。
2.1.肿块切除本研究采用肿块切除术。在肿瘤上方取弧形切口,切除肿物,及其周围1cm的正常乳腺组织。切除肿物之后在残腔周围取组织块作为边缘,进行冰冻活检,确定边缘性质。冰冻活检边缘为阴性时,保乳成功;边缘阳性时,可再次切除,最多切除次数不超过3次。
2.2哨兵淋巴结活检/腋窝清扫临床腋窝淋巴结阴性患者先行哨兵淋巴结活检。本研究采用染料法或者染料核素结合法。如果哨兵淋巴结病理阴性,不再进一步清扫腋窝淋巴结;哨兵淋巴结为阳性时,常规进行Ⅰ、Ⅱ水平的淋巴结清扫。
3放疗术后辅助化疗2-3个疗程后进行放疗,胸壁剂量50Gy,瘤床追加量10-15Gy。统计学处理
所获数据用SPSS11.0软件包进行统计学分析,P<0.05有统计学意义。
结果:1.1999年9月至2005年9月,入组患者232例,随访到224例,随访率为96.6%。平均年龄47岁,肿瘤临床平均大小为2.1cm。其中接受新辅助化疗患者22例。术中活检腔首次切除边缘个数平均为7.6个,边缘切除次数平均为1.3次。
2.随访至2006年3月31日,平均随访时间为25.8个月。随访期间,发生远处转移患者7例,死亡3例;局部复发并远处转移1例;非癌症死亡1例。总体生存率为98.6%,无病生存率为96.0%,远处无复发生存率为98.2%。1999年9月至2003年12月,入组患者94例,平均随访时间为41个月,总体生存率为96.8%,无病生存率为94.7%。
3.T3期,T2期,T1期肿瘤首次切除边缘阳性率分别为40%,15.7%,9.1%(p<0.05),具有统计学差异。
4.本组资料中保乳手术首次切除边缘个数分为3-6个、7-10个、11-17个时,边缘阳性率分别为为6.8%、17.3%、8.1%。前两组进行比较具有统计学差异(p<0.05);后两组比较没有统计学差异(p>0.05)。
5.术后患者美容效果满意率为83.3%,切除边缘次数、乳房的体积以及新辅助化疗对保乳术后美容效果没有明显的影响(p>0.05)。肿瘤病理大小>3cm时,美容效果满意率为45.5%;肿瘤病理大小≤3cm时,满意率为86.8%,二者具有明显的统计学差异(p<0.05)。
结论:1根据患者的生存率以及术后美容效果,保留乳房手术在中国具有可行性。2肿块切除术和活检腔周围取边缘是适合中国女性早期乳癌患者的保乳方式。37-10个活检腔边缘是保留乳房手术首次切除边缘的最佳数目。