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本研究依据瘀湿痹阻经络,由瘀生湿为缺血性中风(脑梗死)病机关键的理论,组方具化瘀除湿、通经络功效的丹红通经活络方,在西医常规治疗基础上加用本方用于脑梗死的治疗,以提高疗效,改善预后。目的:通过临床研究,观察丹红通经活络方治疗缺血性中风(证属脑痹瘀湿、阻滞经络)的确切疗效和安全性。方法:采用双盲、按顺序均衡随机设计法将80例脑梗死患者随机分为2组,治疗组和对照组各40例:对照组为西医常规治疗组,治疗组为西医常规治疗加服丹红通经活络方;疗程28d。观察患者治疗前后神经功能缺损程度(MESSS)、日常生活活动能力(ADL)、总的生活能力状态(病残程度)及与血液粘稠度有关的实验室指标:血小板计数和纤维蛋白原、总胆固醇、甘油三酯浓度变化。结果:1.丹红通经活络方治疗脑梗死能改善患者神经功能缺损程度及提高日常生活能力:治疗28d后治疗组MESSS及ADL积分与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。2.丹红通经活络方治疗脑梗死能降低患者血液粘稠度,改善循环:治疗28d后对照组患者血小板计数、纤维蛋白原、胆固醇、甘油三酯浓度四项指标变化无统计学意义(P>0.05),治疗组四项指标值较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后治疗组四项指标值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。3.丹红通经活络方治疗脑梗死综合疗效判定:治疗28d结束时治疗组临床愈显率为72.50%,总有效率为95.00%,而对照组临床愈显率为37.50%,总有效率为87.50%,经统计学分析,二者差异均有统计学意义(P<0.01),表明在西医常规治疗基础上,加服丹红通经活络方药治疗脑梗死疗效更优。4.丹红通经活络方治疗脑梗死安全性评价:治疗28d后安全性指标:血、尿、便常规、心电图、肝功能、肾功能等治疗前后比较无统计学意义(P>0.05),表明应用丹红通经活络方是安全的。结论:丹红通经活络方能明显改善脑梗死—中风中经络患者的症征,即联合应用丹红通经活络方治疗脑梗死的中西医结合方案,疗效更显著,且应用安全。