目的:本课题观察自拟益气育阴通淋汤治疗气阴两虚、湿热下注型2型糖尿病合并泌尿系感染患者的临床疗效,探讨其作用机制。方法:将符合诊断标准的60例患者,随机分为中药组和对照组各30例。对照组采用基础治疗并根据药敏结果选用抗生素,中药组在对照组的基础上加用自拟益气育阴通淋汤。疗程2周,观察治疗前后中医证候积分、尿常规、中段尿培养、血糖、血常规、血沉的变化,进行统计学分析。安全性指标观察血常规、便常规、肝肾功、心电图的变化。结果:共有57例患者完成此临床观察。(1)治疗后两组综合疗效比较,中药总有效率96.43%,对照组总有效率为86.21%,中药组优于对照组(P<0.05);(2)治疗后两组中医证候积分均较前有所降低,中药组优于对照组(P<0.05);(3)中药组能明显改善患者尿常规、中段尿培养、白细胞计数、血糖、血沉等指标,且疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前后两组安全性指标未见明显变化。结论:益气育阴通淋汤治疗气阴两虚、湿热下注型2型糖尿病合并泌尿系感染临床疗效显著,值得进一步推广。