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目的:通过主要药效学研究,客观评价桑蒂复肝胶囊的有效性,为桑蒂复肝胶囊治疗慢性病毒性肝炎的临床研究提供实验依据。
方法:选用D-半乳糖胺盐酸盐(D-GlaN)建立小鼠急性肝损伤模型、卡介苗(BCG)联合脂多糖(LPS)建立小鼠免疫性肝损伤模型,设立桑蒂复肝胶囊不同剂量组、模型组、空白对照组、阳性对照组,观察桑蒂复肝胶囊对小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平,肝组织匀浆超氧化物歧化酶(SOD)活力、脂质过氧化物丙二醛(MDA)含量和肝组织病理学检查的影响。选用小鼠碳粒廓清实验和腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验,观察桑蒂复肝胶囊对机体非特异性免疫功能的影响。选用2、4-二硝基氯笨(DNCB)诱发小鼠的迟发型超敏反应实验,观察桑蒂复肝胶囊对机体细胞免疫的影响。
结果:桑蒂复肝胶囊能够降低D-GlaN模型小鼠血清ALT、AST水平,减轻肝组织病理损伤程度;降低BCG+LPS模型小鼠血清ALT、AST水平,提高肝组织匀浆SOD活力、降低MDA水平,减小肝、脾脏器系数,减轻肝组织病理损伤程度;能够增强小鼠单核吞噬细胞系统的吞噬能力,抑制迟发型超敏反应。
结论:桑蒂复肝胶囊对D-G1aN和BCG+LPS致小鼠急性肝损伤有明显的保护作用,对机体的非特异性免疫功能有增强作用,对机体的迟发型超敏反应效应细胞免疫有抑制作用。提示桑蒂复肝胶囊具有保肝降酶和调节免疫作用。