医药生产企业属于间歇式批次生产企业,对参与批次生产的设备可靠性要求比较高,很多企业在设备管理上都要把设备可靠性放在第一位。多年来世界各国在研究设备可靠性管理方面做了大量的工作,但对医药生产企业应用的设备可靠性进行系统的研究还是近几年的事情。医药行业作为国家的重要产业,在国民经济的发展过程中起着举足轻重的作用,其生产特点和应用的设备特性决定了设备可靠性的重要性。本文在总结国内外设备管理理论、方法与经验的基础上,深入分析了苏州诺华公司原料药生产相关设备管理的现状,提出设备可靠性管理存在的问题,着重在对设备失效根本原因分析及其影响的基础上提高设备可靠性和管理方面进行了研究。第一,针对企业设备的不同的用途和功能,及其失效可能造成的影响,将其的关键性划分为不同级别；第二,针对设备在整个生产过程中不同的关键程度进行针对性的故障以及影响分析,从而找出各类设备故障的根本原因；第三,制定并执行相应的预防维护措施来有效的防止各类故障和失效的发生,从而提高设备可靠性管理方法;第四,定义适合企业设备可靠性的衡量参数,并通过比较苏州诺华设备在采取本文的管理方法前后的可靠性衡量参数的变化,用真实数据来证明设备可靠性的提高。