腹腔循环热灌注联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究

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研究目的:采用配对对照的方法,观察腹腔循环热灌注联合DCF方案(DXT多西他赛、CDDP顺铂、5-Fu 5-氟尿嘧啶)或ECF方案(EPI表阿霉素、CDDP顺铂、5-Fu 5-氟尿嘧啶)化疗治疗晚期胃癌的近期疗效、腹水控制率、生活质量改善、远期疗效(中位无进展生存期、中位总生存期、一年生存率)以及安全性,为腹腔循环热灌注联合化疗治疗晚期胃癌提供理论依据及临床经验。研究方法:241例晚期胃癌患者根据配对对照原则分为单纯接受静脉化疗者和腹腔循环热灌注联合化疗者。单纯静脉化疗接受DCF方案(多西他赛75 mg/m~2,iv,d1,顺铂75 mg/m~2 ,iv,d1,5-氟尿嘧啶750 mg/m~2,civ,d1-5,21天为1个周期)56例,接受ECF方案(表阿霉素60 mg/m~2,iv,d1,顺铂75 mg/m~2,iv,d1,5-氟尿嘧啶750 mg/m2,civ,d1-5,21天为1个周期)65例。腹腔循环热灌注联合化疗为分别将DCF和ECF方案中CDDP经腹腔给药,其余药物经静脉给予,同时进行腹腔循环热灌注治疗,联合DCF方案者56例,联合ECF方案者64例。连续治疗两个周期后,按实体肿瘤疗效评价RECIST标准评价近期疗效;按世界卫生组织标准,根据腹腔B超液性暗区深度减少范围来判定腹水治疗效果;按卡式评分评价生活质量;按美国国立肿瘤研究所抗肿瘤药物毒性表现和分级标准(NCI-CTC) 3.0版进行毒副反应评价。研究结果:241例晚期胃癌患者,均可评价近期疗效。腹腔循环热灌注联合化疗者(120例)与单纯化疗者(121)治疗有效率(RR)分别为68.3%和48.8% (P<0.01),临床获益率(DCR)分别为92.5%和72.7%(P<0.01);其中癌性腹水控制有效率,联合治疗者(76例)与单纯化疗者(74例)分别为65.8%和48.6%(P<0.05)。治疗后联合化疗者(120例)与单纯化疗者(121)两组KPS评分提高率分别为58.3%和45.5%, (P<0.05)。中位无进展生存期(MPFS)分别为9.8个月和7.7个月,中位总生存期(MOS)分别为15.7个月和11.8个月,1年生存率分别为61.7%和48.8%(P<0.05)。2~4度血液学毒性及消化道不良反应二者相当(P>0.05),化学性腹膜炎联合化疗组略高(2例)(P>0.05),2例均为1度,表现为轻微腹部灼热、腹痛,经对症治疗后缓解。而且以上毒副反应患者均可耐受。结论:腹腔循环热灌注联合静脉化疗和单纯静脉化疗均是治疗晚期胃癌的有效方法,但腹腔循环热灌注联合静脉化疗在近期疗效、生活质量改善、癌性腹水控制率、远期疗效方面均显示出优越性,并且毒副反应无增加,是晚期胃癌治疗的较好选择,值得在临床中推广应用。
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