猪苓多糖胶囊质量标准及抗大鼠酒精性脂肪肝药效学研究

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目的:本论文通过对猪苓多糖胶囊定性、定量分析研究,制定猪苓胶囊的质量控制标准;研究猪苓多糖胶囊对大鼠酒精性脂肪肝的药理作用,并探讨其安全性。 方法:1.采用TLC、HPLC及HPCE法对猪苓多糖胶囊所含主要成分(糖类、氨基酸等)进行定性定量分析、分子量分布测定;2.采用硫酸-苯酚法进行总糖含量测定;3.按《中国药典》2005年版一部制剂通则胶囊项下的要求检查猪苓多糖胶囊的崩解时限、装量差异、水份:4.采用白酒(含56%7,醇)灌胃建立大鼠慢性酒精性脂肪肝(AFL)模型,用猪苓多糖和东宝甘泰分别治疗50天,比较大鼠肝脏的病理形态和TC、TG、HDL-C、LDL-C的含量。 结果:猪苓多糖具葡萄糖、亮氨酸组分;建立了猪苓多糖胶囊HPCE指纹图谱;猪苓多糖中分子量大于一万的占92.92%:猪苓多糖胶囊含糖量约21%(以葡萄糖计),葡萄糖的平均回收率为99.34%;猪苓多糖胶囊含水量为6.56%,装量差异小于±10%,崩解时限平均18分钟,均符合《中国药典》2005年版一部规定;猪苓多糖对LDL-C、肝脏指数影响不显著,但能明显降低脂肪肝大鼠血清中TC、TG、HDL-C的水平;明显减轻酒精所致大鼠肝脏细胞的脂肪变性程度。 结论:本研究所用猪苓多糖胶囊的定性定量分析方法简便,可靠,可作为猪苓多糖胶囊的质量控制标准:猪苓多糖胶囊能降低酒精性脂肪肝大鼠血清TC、TG、HDL-C的水平;明显减轻酒精性脂肪肝大鼠肝细胞的脂肪变性程度,表明猪苓多糖具有抗大鼠酒精性脂肪肝的药理作用。
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