[目的]：　　以中医理论为指导，针对糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)本虚标实的病机，运用中药复方固本通络汤干预DN模型大鼠，观察其对模型大鼠肾功能和转化生长因子-β1(Transforming growth factor-β1，TGF-β1)表达的影响，初步探讨固本通络汤在防治糖尿病肾病的作用和可能机制，为其临床应用及其他相关研究提供实验依据。　　[方法]：　　制备糖尿病肾病(DN)大鼠模型，用大、中、小三个剂量的固本通络汤对模型大鼠进行干预，并与西药组（氯沙坦）进行对照，设置正常组、模型组、西药组、固本通络汤大、中、小剂量组（简称固大组、固中组、固小组）共六组，检测第4、8、12周血糖(GLU)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)，检测第6、12周尿肌酐(UCr)，实验第12周末处死动物，取肾脏组织常规石蜡包埋切片，HE染色观察肾组织病理改变，并测算肾小球面积、体积，免疫组化法检测肾组织转化生长因子(TGF-β1)、纤维连接蛋白(FN)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(CⅣ)。　　[结果]：　　(1)一般情况:各造模组与正常组比较，精神状况、饮食等一般状况较差，其中各药物干预组症状较模型组轻，中药组整体好于西药组。　　(2)生化检测:与模型组比较，固本通络汤大剂量组血糖、血脂、血清尿素氮、肌酐显著降低(p＜0.05)。　　(3) HE染色及肾小球横截面积、体积测定:与正常组相比，其余各组肾脏病理改变较为明显，肾小球横截面积、体积明显增大(p＜0.01);各药物干预组肾脏病理改变轻于模型组，西药组及固本通络汤大剂量组肾小球体积明显减小(p＜0.05)。　　(4)肾组织TGF-β1免疫组化:西药组、固大组、固中组与模型组比较TGF-β1表达明显降低(P＜0.01或0.05)。　　(5)肾组织FN、LN、CⅣ免疫组化:西药组与模型组相比，LN、CⅣ表达明显降低（P＜0.01或0.05）;固大组、固中组与模型组比较FN、LN、CⅣ表达明显降低(P＜0.01或0.05);固大组、固中组与西药组比较FN、CⅣ表达明显降低(P＜0.01或0.05)。　　[结论]：　　(1)固本通络汤能够降低DN模型大鼠血糖，调节血脂，改善肾功能;　　(2)固本通络汤可以有效的抑制DN模型大鼠的肾小球肥大，减轻肾小管损害;　　(3)固本通络汤能够降低DN大鼠肾组织中TGF-β1、FN、LN、CⅣ的表达。