目的:观察健脾化湿法对RNS脾虚湿困证患儿尿蛋白、血清白蛋白、血胆固醇、CD4+、CD8+、血清IgG的影响，分析数据，探讨此法的疗效及安全性。　　方法:将60例RNS脾虚湿困证患儿随机划为治疗组（健脾化湿方+泼尼松片+CTX冲击）和对照组（泼尼松片+CTX冲击），每组各30例，2周为1个疗程，共观察6个疗程。分别记录治疗前、治疗时每1周患儿尿常规及24小时尿蛋白的情况，每次CTX冲击前血白蛋白、总胆固醇的水平，治疗前、CTX治疗量达总量一半时、第6个疗程结束时血CD4+、CD8+、血清IgG的水平。　　结果:①在治疗第5周，治疗组疗效（总有效率为80.0％）优于对照组(总有效率为59.6％)，检验后，P＜0.05，差异具统计学意义。②在治疗第12周，两组总有效率之间没有明显差异(P＞0.05)，然治疗组在显效率和有效率方面优于对照组(P＜0.05)。③在治疗第5、12周，两组患儿24小时尿蛋白、血清白蛋白、血总胆固醇、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、血清IgG组间比较均有明显差异(P＞0.05)。④试验期间，治疗组复发2例，对照组复发6例，经检验，P＜0.05，差异具统计学意义。⑤试验期间，治疗组患儿无不良反应，对照组3例患儿出现恶心、呕吐，1例患儿出现脱发，治疗前后两组患儿血常规、粪常规、心电图、胸片、血生化等均在安全范围内。　　结论:采用健脾化湿法治疗RNS脾虚湿困证患儿能够缩短尿蛋白转阴时间，减少血白蛋白、血胆固醇恢复天数，改善免疫紊乱，且安全可行。