目的评价颜氏“益心方”治疗糖尿病合并冠心病患者心绞痛症状改善的效果,并探讨其作用机理,为进一步研究奠定基础。方法选取广东省中医院2009年8月至2010年2月住院及门诊48例糖尿病合并冠心病符合纳入标准的患者,按随机对照的原则,对符合纳入标准的患者分为益心方+常规西药治疗组(治疗组)和西药治疗组(对照组),每组各24例。两组均按照糖尿病合并冠心病常规治疗,如降血糖,抗血小板聚集、调脂、B受体阻滞剂等。治疗组口服颜氏“益心方”每日1剂,疗程为3月。将治疗前后的中医症候疗效比较、心绞痛疗效比较、心电图前后变化比较,及主要实验室指标(血脂、血糖、超敏C反应蛋白)进行统计学处理、分析。结果治疗后2组患者缓解心绞痛如下：益心方治疗组：有效21例,无效3例,总有效率87.5%,西药组：有效15例,无效9例,总有效率62.5%。并且在改善心电图、改善中医症状方面,治疗组优于对照组,存在显著性差异(P<0.05)。治疗后监测患者血脂、血糖、超敏C反应蛋白等较前均明显改善,有统计学意义(P<0.05),在减低甘油三酯、减低低密度脂蛋白,降低超敏C反应蛋白方面,益心方组下降更为明显(P<0.05),与常规西药组比较有统计学意义。在降低胆固醇、升高高密度脂蛋白及对血糖的影响,两组变化相当,无统计学差异(P>0.05)。结论益心方治疗本病可以取得显著的疗效；明显改善临床症状、改善心电图、改善炎性因子指标及改善脂质代谢紊乱。