目的:通过本试验观察参脉康胶囊对冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者临床症状及血清IL-6水平的影响,评价其安全性和有效性,并探讨其部分作用机制。方法:本研究采用区组随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照的设计方法。共纳入冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证患者7 0例,随机分为试验组2 7例予参脉康胶囊治疗,对照组24例予心舒宝片治疗,安慰剂组19例,疗程28天。治疗前后观测疗效性指标包括心绞痛症状及中医证候、硝酸甘油停减情况、心电图和血清IL-6水平的变化;安全性指标包括血、尿、便常规,肝、肾功的变化。结果:1.试验组患者心绞痛症状疗效、中医证候疗效、心电图疗效、硝酸甘油停情况总有效率为85.19%、81.48%、66.67%、88.89%;对照组为79.17%、75.00%、62.50%、83.33%;安慰剂组为5.26%、5.26%、0、5.26%。三组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),其中试验组与对照组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。2.试验组及对照组血清IL-6水平较前均降低,差异有显著统计学意义(P＜0.01),安慰剂组血清IL-6水平较前无明显变化,差异无统计学意义(P＞0.05)。3.在安全性评价方面未见与用药有关的异常指标。结论:1.参脉康胶囊是治疗冠心病稳定型心绞痛的安全、有效制剂。2.参脉康胶囊具有良好的益气活血,通络除痹之作用。3.参脉康胶囊能显著降低冠心病稳定型心绞痛患者血清IL-6水平,抑制炎症反应,这可能是其治疗冠心病心绞痛的作用机制之一。