目的：探讨柔肝灵颗粒联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者临床症状、血清纤维化指标、肝功、HBeAg转阴率、HBV—DNA载量及B超的影响。　　 方法：60例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为恩替卡韦联合柔肝灵颗粒(治疗组30例)、单用恩替卡韦组(对照组30例)。对照组:口服恩替卡韦(0.5mg，每日一次)；治疗组:口服恩替卡韦(0.5mg，每日一次)，联合口服柔肝灵颗粒(10g/次,3次/日)。两组均服药48周。治疗中观察临床症状（疲倦乏力、肝区不适或胀或痛、脘腹痞满不适等）、肝功能(血清ALT、AST)、肝纤维化系列（血清透明质酸，层粘连蛋白、Ⅳ型胶原、Ⅲ型前胶原）、HBV—DNA载量的指标变化及B超情况。　　 结果：两组治疗后统计分析，柔肝灵颗粒联合恩替卡韦治疗组总有效率较恩替卡韦组总有效率稍高，但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），表示对于慢性乙型肝炎肝纤维化患者，两组均有较好的综合疗效。治疗组改善临床症状、提高患者生存质量，与对照组比较，差异具有显著性（P＜0.05），尤其对疲倦乏力、肝区不适或胀或痛、脘腹痞满不适症状的改善，效果更为明显。两组患者治疗48周后肝功ALT、AST均显著降低，但治疗组ALT、AST较对照组统计有显著性差异（P＜0.05）；治疗48周后，治疗组与对照组肝纤维化指标下降结果比较统计有显著性差异（P＜0.05），治疗组明显优于对照组；两组治疗48周后HBeAg转阴率比较，治疗组较对照组较大，与对照组比较差异无显著性（P＞0.05）。两组HBV-DNA载量转阴率比较，治疗组较对照组HBV-DNA载量转阴率较高，治疗组为76.67％，对照组为63.33％，但无显著性差异（P＞0.05）；治疗组与对照组治疗后门静脉主干内径与脾脏厚度比较有显著性差异(P<0.05)。　　 结论：柔肝灵颗粒联合恩替卡韦对气虚血瘀型慢性乙型肝炎肝纤维化有较好的综合治疗效果，促进肝功能恢复，安全有效，与对照组比较总有效率有一定程度的提高，治疗组和对照组在临床研究过程中均未见明显不良反应的发生。　　 治疗组与对照组比较，治疗组改善临床症状，降低肝功、血清纤维化指标明显优于对照组。两组治疗结束时病毒学应答比较，治疗组较对照组高。