目的本课题研究为前瞻性研究,通过对原发性骨量减少且中、低骨折风险的中老年人群在骨质疏松发生早期进行临床上的干预,明确该人群在使用乳双歧杆菌M8菌粉后其骨质方面是否得到真正的改善,为临床上治疗骨代谢疾病提供新的途径,并进一步推进益生菌与人体骨骼健康之间的关系。方法选取2019年05月～2020年03月前来就诊的患者（包括门诊、病房）。对每位被招募患者采用超声骨密度仪进行骨密度（BMD）筛查,并根据筛查结果以及结合问卷调查,大致确定入选的人群。安排大致入选的人群的患者于我院骨密度科利用双能X线吸收检测法（DXA）进行再次BMD的测定。针对符合DXA测定的BMD结果为骨量减少者,即T-值在-2.5～-1.0之间者,再利用由世界卫生组织（WTO）推荐的骨折风险评估工具（FRAX^?）进行骨折风险评分,在系统内输入/不输入股骨颈骨密度的情况下评分结果均为中或低风险为最终的纳入人群。其中,在输入骨密度的情况下以股骨颈最小BMD的值为准。对所有患者详细讲解本次研究项目的理论依据、目的和方法,患者自愿参加本次研究,承诺愿意按疗程坚持规律治疗,并签订知情同意书。本研究方法为随机对照试验,并以乳双歧杆菌M8为干预因素设置实验组,以安慰剂设置对照组。以BMD、骨代谢标志物及相关量表评分为观察指标来判断临床的疗效。所有的检查或检验指标均在在治疗前和治疗后第3个月时进行。最后,课题研究者对所有的指标数据进行整理与汇总。本研究采用SPSS23.0软件进行统计分析,定量资料采用均数±标准差表示,计数资料采用率进行表示。两定量资料进行比较,若符合正态性,方差齐,采用t检验,若不符合正态性,则采用非参数检测。计数资料的两组间进行比较,则采用卡方检验。其中,P<0.05,差异具有统计学意义。结果（1）BMD值指标情况:（1）L_1-4:在治疗前后的两组间比较和同组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（2）股骨颈:双侧股骨颈在治疗前后的两组间比较和同组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（3）髋关节:双侧髋关节在治疗前后的两组间比较和同组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（2）BMD疗效率情况:（1）L_1-4:在治疗后的两组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。（2）股骨颈:双侧股骨颈在治疗后两组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。（3）髋关节:双侧髋关节在治疗后的两组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。（3）骨代谢标志物指标情况:（1）一般生化标志物血清Ca和血清P:在治疗前后的两组间比较和同组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（2）骨代谢调控激素:维生素D₃和甲状旁腺素（PTH）:在治疗前后的两组间比较和同组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（3）骨转换标志物（BTMs）:总Ⅰ型前胶原氨基端肽（t P1NP）:在治疗前后的两组间和同组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（4）量表指标情况:（1）VAS评分:在治疗前后的两组间比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。其中,实验组组内差异比较有统计学意义（P<0.05）,对照组的组内差异比较无统计学意义（P>0.05）。（2）改良Barthel指数:治疗前的两组间比较,差异无统计意义（P>0.05）;治疗后的两组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）。结论原发性中、低骨折风险患者服用即食型乳双歧杆菌M8后,其核心的临床观察指标并没有出现非常明显的改善。因此,本研究的主要结果是阴性的。然而,在一定程度上也提示我们,后期的研究需要进行有针对性和高质量的设计来进一步证明乳双歧杆菌M8对人体骨骼健康的促进作用;但就本研究的其它结果而言,乳双歧杆菌M8不仅可以帮助缓解由骨质疏松而引发的临床症状,而且也可能不同程度地提高病人的生活质量。