目的本研究旨在构建《成人ICU患者误吸风险评估量表》并进行信效度评价,进一步明确量表的诊断阈值、风险等级及临床适用性,以期帮助临床医护人员早期筛查出ICU误吸高危患者,为今后采取针对性分级预防措施,降低ICU患者误吸发生率提供参考依据。方法1.成人ICU患者误吸风险评估量表的初步构建通过文献分析、小组讨论、临床实践等方法,析出误吸发生的危险因素,初步确定量表条目池。运用德尔菲法对量表条目池进行两轮专家函询,根据专家意见筛选、优化量表条目,构建《成人ICU患者误吸风险评估量表初始版》。2.成人ICU患者误吸风险评估量表的确定及信效度评价采用方便抽样的方法,运用《成人ICU患者误吸风险评估量表初始版》对2019年1～11月入住于重症监护室的390例ICU患者进行前瞻性调查,通过区分度分析法和频率分析法进一步筛选、精简量表条目。通过因子分析法计算各条目权重并重新赋值;采用ROC曲线明确量表的诊断阈值,并通过百分位数法界定量表的风险等级,确定正式版的《成人ICU患者误吸风险评估量表》。通过内容效度、预测效度、结构效度评价量表效度;评定者间信度、内部一致性信度评价量表信度。结果1.ICU患者误吸风险评估量表初始条目池的形成通过文献分析法、小组讨论等研究方法,基于临床实践、参考其他误吸风险评估工具,初步确定了 19种危险因素构成量表条目池。2.量表条目的筛选2.1德尔菲专家咨询法筛选量表条目两轮专家咨询问卷有效回复率分别为91.7%、100%,专家的权威系数分别为0.89、0.91;两轮咨询肯德尔协调系数分别为0.305、0.381。两轮专家咨询后,共删除1个条目,合并1个条目,修改5个条目,初步保留17个条目。2.2项目分析法筛选量表条目频率分析法结果显示有5个条目出现频率小于30%,区分度分析法中有4个条目不具有统计学差异(P>0.05)。结合小组讨论,删除“重症肌无力”、“肌松剂”2个条目,最终保留15个条目。3.量表条目权重、诊断阈值及风险等级的确定3.1量表条目的权重经 KMO 检验,统计量=0.588>0.5,χ2=880.982,df=105,Barlett 球形检验P=0.000<0.01,提取特征值大于1的前6个公因子,累计方差贡献率为61.903%。量表各条目归一化权值为0.014115～0.099824,由大到小排序为胃食道手术(0.099824)、胃食道反流(0.098243)、机械通气(0.086376)、中枢神经系统病变(0.083998)、镇静镇痛药(0.080732)、床头抬高角度(0.076806)、呕吐(0.071165)、意识状态(0.071006)、进食方式(0.069984)、胃残余量(0.064049)、吞咽功能(0.060339)、腹腔压力(0.046007)、年龄(0.039569)、抑酸剂(0.037788)、人工气道(0.014115)。根据归一化值对各条目进行赋值。3.2量表诊断阈值及风险等级ROC曲线下的面积为0.928,P<0.01,当约登指数最高值为0.682时,量表的灵敏度为86.4%,特异度为81.8%,最终确定量表的诊断阈值为20分。采用百分位数法界定量表的风险等级,将发生误吸的风险分为三级:即20～25分为低风险(□级);26～36分为中风险(二级);≥37分为高风险(□级)。3.3通过量表对390例患者进行风险评估,误吸组平均得分为29.59±7.51分,显著高于非误吸组的14.29±6.66分(P<0.001);两组患者的误吸发生风险分层结果比较具有统计学意义(P<0.01)。4.ICU患者误吸风险评估量表的信效度评价基于德尔菲法、项目分析法确定量表条目,保证了量表的内容效度;因子分析法中87%以上的条目最大载荷系数大于0.4,说明量表具有较好的结构效度;量表的ROC曲线下面积是0.928,反映出量表良好的预测效度;克朗巴赫α系数为0.705,评估者间的信度系数是0.987。结论:本研究所构建的《成人ICU患者误吸风险评估量表》条目简便合理,具有较好的诊断灵敏度、特异度和信效度,预测效能与临床误吸发生结果基本相符,可作为临床评估ICU患者误吸发生风险的初筛工具。