论文部分内容阅读
目的:本课题通过对原发性痛经(Primary dysmenorrheal,PD)的临床调查,了解患者的年龄分布情况、最常见的腹痛程度、证候分型和易于被患者接受的中医治疗方法。将18≤年龄<35岁、视觉模拟量表(Visual analogue scale,VAS)评分为4-6分的寒凝血瘀型PD患者纳入研究,通过艾灸结合穴位敷贴的临床观察,科学评价穴位敷贴的临床疗效,为临床治疗PD提供安全有效的方法。方法:第一阶段临床调查:收集整理2018年1月—2019年8月就诊于天津市中医药研究院附属医院妇科门诊,并自愿参与由中华中医药学会妇科分会发起的多中心PD流行病学调查的203位患者数据资料。将数据系统中的数据进行第一阶段的研究,分析PD患者年龄分布情况,最常见的腹痛程度、证候分型以及易于被患者接受的中医治疗方法。第二阶段临床观察:在2019年9月—2020年1月,对已参与中华中医药学会妇科分会多中心PD流行病学调查,符合第二阶段试验纳入标准及排除标准且自愿参加艾灸结合穴位敷贴治疗寒凝血瘀型PD临床疗效观察的60名患者进行临床研究。研究采用严谨的试验方式(随机双盲)进行,治疗组(艾灸结合痛经贴)和对照组(艾灸结合安慰贴)均进行为期3个月的治疗,入组前未治疗时和最后一次治疗行经后,分别记录VAS评分、COX痛经症状量表(Cox Menstrual Symptom Scale,CMSS)评分、腹痛CMSS评分、腹痛时间、中医证候评分。结果:第一阶段结果:2018年1月到2019年8月之间,天津市中医药研究院附属医院妇科接诊的203位PD患者中就诊年龄在二七到四七之间多见;VAS评分在4-6分之间最常见;辨证为寒凝血瘀证者最多。90.1%的PD患者曾选择中医药治疗,中医外治法的被选择性最高,与中药汤剂持平,81.6%的患者曾接受艾灸治疗,67.2%曾接受穴位敷贴。第二阶段结果:⑴基线的比较:治疗前两组之间一般资料(年龄、初潮年龄、病程)、观察指标(VAS评分、CMSS评分、腹痛CMSS评分、腹痛时间、中医证候评分)的比较均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。⑵有效率的比较:治疗后试验组与对照组在临床有效率和中医证候有效率的比较上均具有统计学意义(P<0.05)。⑶组间观察指标的比较:治疗后试验组与对照组在观察指标(VAS评分、CMSS评分、腹痛CMSS评分、腹痛时间、中医证候评分)的比较均具有高度统计学意义(P<0.01)。⑷组内观察指标的比较:试验组治疗前后和对照组治疗前后在观察指标(VAS评分、CMSS评分、腹痛CMSS评分、腹痛时间、中医证候评分)的比较上均具有高度统计学意义(P<0.01)。⑸此次试验过程,未出现医疗事故,试验者无人脱失,总脱失率为0%。结论:穴位敷贴可减少寒凝血瘀型PD患者的腹痛时间,减轻腹痛程度、伴随症状及中医证候,可有效改善寒凝血瘀型PD患者的临床症状,且安全有效,依从性好,推荐临床应用。