目的:建立并且验证一种新型的评分工具--CI-AKI风险列线图,用于预测行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者院内发生对比剂诱导急性肾损伤(CI-AKI)的风险。方法:(1)本研究为单中心、回顾性研究,入选自2017年10月至2019年5月就诊于兰大一院心脏中心并且行直接PCI进行血运重建的STEMI患者1167例,排除关键数据资料不全或符合排除标准者524例,最终纳入本研究的STEMI患者共计643例,将患者随机分配至模型构建队列(n=448)以及模型验证队列(n=195)。收集患者的一般人口特征资料,实验室指标,造影及手术资料,院内药物使用情况以及血流动力学相关指标,主要终点事件定义为住院期间全因死亡。(2)根据2012年《改善全球肾病预后组织(KDIGO)急性肾损伤的临床实践指南》,将CI-AKI定义为在没有其他病因的情况下,使用对比剂后48小时内肌酐增加0.3 mg/dl以上或使用对比剂后7天内肌酐升高超过基线值的1.5倍或尿量小于0.5 ml/kg/h达6小时以上。(3)基于CI-AKI定义将模型构建队列分为非CI-AKI组(413例)与CI-AKI组(35例),对两组临床相关资料进行比较,采用SPSS 25.0专业软件进行统计分析,组间计量资料比较采用独立样本t检验;计数资料比较采用卡方检验;将不符合正态分布的计量资料(N末端B型脑钠肽、入院血糖、单核细胞计数/淋巴细胞计数比值)对数转换以满足正态分布,使用多因素回归模型分析与CI-AKI独立相关的危险因素(P<0.05有统计学意义),采用ROC曲线分析评估模型诊断效能;使用多因素Cox逐步回归法分析终点事件相关的独立危险因素(P<0.05有统计学意义)。(4)构建模型:使用易侕统计软件的R rms模块进行多因素回归分析,绘制CI-AKI列线图,应用C指数和校准图分别评价列线图在构建队列(n=448)中的预测价值和拟合优度;验证模型:(1)使用简单重抽样法(1000 Bootstrap)进行内部验证;(2)基于列线图计算模型验证队列(n=195)中的个体分值,使用ROC曲线下面积评估CI-AKI风险列线图的一致性,使用Hosmer-Lemeshow检验评估模型的拟合优度,并对模型进行外部验证。结果:(1)研究对象的基线资料比较:研究人群中男性383例,女性65例,年龄为(60.5±11.4),CI-AKI患者35例(7.8%)。与非CI-AKI患者相比,CI-AKI组年龄、Killip分级≥2级、吸烟、高血压、糖尿病、糖尿病需胰岛素治疗、陈旧性心肌梗死、基础肾功能不全、院内全因死亡、血液透析、IABP使用、使用利尿剂、多巴胺及肾上腺素、心源(原)性休克、心跳骤停、房颤发生率明显增加;基线NT-ProBNP、峰值NT-ProBNP、入院肌酐、术后肌酐、入院血糖、血清渗透压、造影剂使用剂量偏高,淋巴细胞计数/单核细胞计数比值、血红蛋白含量、红细胞压积、LVEF偏低,上述差异有统计学意义。(2)高血压、糖尿病需胰岛素治疗、心源性休克及ln峰值NT-ProBNP(对数转换)与CI-AKI独立相关,OR值分别为2.302、4.856、1.819及8.271,P值均<0.05。将上述危险因素结合并构建预测模型1,并与Mehran评分、ln峰值NT-ProBNP进行ROC曲线分析,AUC曲线下面积分别为0.804、0.737及0.744(P值均小于0.001)。(3)CI-AKI风险列线图(预测模型2)的构建与验证:采用共计7项危险因素,包括年龄、IABP使用、基础肾功能不全、高血压、糖尿病、心源性休克、峰值NT-ProBNP构建了一种新型风险列线图,该模型C指数为0.815,(95%CI:0.728~0.902,P<0.001),校准度高;对CI-AKI风险列线图进行内部验证,经过简单重抽样法后计算C指数为0.774;进一步实施外部验证,在模型验证队列(n=195)中列线图预测CI-AKI的ROC曲线下面积为0.8622,95%CI:0.806~0.907,P值<0.0001,敏感度为58.82%特异度为96.93%;Hosmer-Lemeshowχ~2=2.669,P=0.953>0.05,预测模型2在验证队列中具有较好的一致性及拟合优度。(4)生存分析:院内全因死亡的患者共8例(1.8%),其中CI-AKI组为5例(14.3%),非CI-AKI组为3例(0.7%),两组间的累积生存率存在显著统计学差异(P<0.001);多因素Cox逐步回归分析显示,使用肾上腺素、CI-AKI与院内死亡独立相关,HR值及95%置信区间分别为17.46(3.51~97.14),17.43(2.89~105.24),P值分别为0.001,0.002。结论:(1)CI-AKI在STEMI患者行直接PCI后发生率较高,与院内全因死亡风险独立相关。(2)在接受直接PCI的STEMI患者中,胰岛素治疗的糖尿病,高血压,心源性休克和NT-ProBNP峰值与CI-AKI独立相关。(3)本研究构建并验证了一种新型CI-AKI风险预测工具,利用这一评分工具可能会帮助心血管医师确定从肾脏保护措施中受益的高危患者。