论文部分内容阅读
目的:采用随机对照方法，以乳果糖口服溶液为对照，观察芪榔方加减治疗气阴两虚型功能性便秘的临床疗效，用药安全性及初步探讨其机制。进一步探索改善功能便秘患者的临床症状及生活质量的新治疗思路和方法，为开发院内制剂提供一定的临床依据。 方法:将符合纳入气阴两虚型功能性便秘诊断标准的80例受试者按随机数字设置对照组及治疗组，治疗组用芪榔方加减，对照组用乳果糖口服溶液，皆以4周为一个疗程。分别在治疗前、治疗4周进行中医证候、生活质量评分，并检测患者治疗前后进行三大常规、肝肾功能、心电图检查，评价其用药安全性;通过检测血清NO及NOS亚型的含量，初步探讨芪榔方加减的作用机制及疗效。 结果:(1)治疗组中医证候痊愈率为17.5％，显效率为70.0％，有效率为10.0％，无效率为2.5％，总有效率为97.5％;对照组中医证候痊愈率为2.5％，显效率为25.0％，有效率为55.0％，无效率为17.5％，总有效率为82.5％;治疗组总体疗效优于对照组（P＜0.05）。(2)治疗组能够显著改善气阴两虚型的所有中医证候(P＜0.05)，对照组能够显著改善除乏力、心烦失眠以外的中医证候(P＜0.05);治疗组在改善患者粪便性状、排便无力、纳呆、乏力、心烦失眠等方面，疗效优于对照组(P＜0.05);在改善排便频率、腹胀、排便不尽感等方面，疗效与对照组无明显差异(P＞0.05)。(3)治疗组与对照组均能显著改善气阴两虚型功能性便秘患者生理状态、心理状态、担忧度及满意度四个维度的生活质量（P＜0.05），且治疗组各维度疗效均优于对照组（P＜0.05）。(4)气阴两虚型功能性便秘患者与健康人比较，血清NO、TNOS、iNOS含量呈显著增高趋势(P＜0.05)，血清cNOS含量无明显差异(P＞0.05);治疗组与对照组均能显著降低患者血清中升高的NO、TNOS、iNOS(P＜0.05)，且治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。(5)在临床研究过程中各组患者均未出现明显不良反应。 结论:(1)芪榔方加减对气阴两虚型功能性便秘总体疗效优于对照组(P＜0.05)，并能够显著改善气阴两虚型功能性便秘患者的相关中医证候，在改善患者粪便性状、排便无力、纳呆、乏力、心烦失眠等方面疗效优于乳果糖口服溶液;(2)芪榔方加减能够显著改善气阴两虚型功能性便秘患者的生活质量，且疗效优于乳果糖口服溶液;(3)气阴两虚型功能性便秘患者血清NO及NOS含量水平较健康人增高，且由iNOS主导;芪榔方加减能够显著降低患者血清NO及iNOS含量，且疗效优于乳果糖口服溶液;(4)芪榔方加减临床使用安全，未发现毒性反应。