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随着经济的发展,我国的医药卫生领域的主要关注点已由建国初期的缺医少药转化为当前时期对药品安全的重视。药品质量的好坏直接关系到人的生命,药品安全问题是公共安全的重要组成部分。药品监督管理部门负责对药品生产、流通、使用全过程的监督管理,承担着保障人民群众生命安全的神圣使命。S市药品检验所是食品药品监督管理局属下非营利性药品检验机构,是药品安全规制中的重要一环,如何更好实现药检所的公共价值展开研究,有利于完善我国药品安全的监管制度建设。 目前对药品检验的研究,偏向于设备、检测技术的较多,而从公共管理或公共政策等角度研究的较少。本文运用委托代理理论和规制俘获等理论,通过访谈法、案例分析等研究方法实证地探讨药检所在日常检验中出现的问题和解决方案,对更好发挥地级市药品检验所的技术监督作用,提高监管效率,确保人民群众用药安全,建设健康中国有一定的现实意义。 本文首先概述了药品监督管理和药品监督检验的概念,从委托代理理论的角度,对药检所日常检验中存在的问题进行探讨,指出初始委托人存在“搭便车”现象、委托代理链条冗长导致监管目标改变、委托代理终端的代理人问题、缺乏竞争压力,外部监督力度不足、以及药品企业具有俘获监管机构的动机和条件从而导致规制俘获等问题。在此基础上,从公共管理的“三圈理论”出发,提出转变药品安全治理观念、加强公众参与监管意识、推进实验室信息化建设、促进第三方检测机构发展、完善监管法律法规体系建设、奖惩并行完善规章制度等对策,分析如何使地方药检所在日常工作中规避各种代理人问题和规制俘获问题,从而发挥更大的公共价值。