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目的:观察补血愈伤颗粒联合口服营养(ONS)治疗老年髋部骨折术后低蛋白血症(气血两虚型)的临床疗效,评估患者的临床检验指标、中医证候变化、不良反应等,研讨其机制及临床价值,为老年髋部骨折术后低蛋白血症的治疗进行新的探索。方法:将70例满足纳入标准,经排除筛选的老年髋部骨折患者作为受试对象,随机分为治疗组和对照组,治疗组35例,对照组35例。所有病例的手术均由同一组医师完成,麻醉方法为连续硬膜外麻醉。股骨粗隆间骨折在骨科手术床的牵引下行股骨近端抗旋髓内钉(PFNA)手术,在术中配合运用C臂机,透视位置满意,固定牢靠,术中精细操作,认真止血。术后对照组给予ONS(整蛋白型肠内营养剂,安素),治疗组在配合对照组药物治疗的基础上,运用补血愈伤颗粒。疗程10天,治疗结束后,观察记录两组患者临床症状、体征、血清白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、住院期间术后并发症、主观全面营养SGA评价、院外日常生活能力ADL评分、安全性检测指标,分析评价补血愈伤颗粒的疗效及安全性。结果:(1)疾病中医证候疗效比较:经统计分析,治疗组总有效率为91.43%,对照组总有效率为85.71%,两组比较有统计学差异,治疗组配合补血愈伤颗粒治疗老年髋部骨折术后低蛋白血症(气血两虚型)优于对照组(P=0.027<0.05)。(2)疾病疗效比较:经统计分析,治疗组总有效率为94.29%,对照组总有效率为91.43%,两组差异无统计学意义(P=0.190>0.05),治疗组痊愈人数高于对照组。(3)实验室检测结果:通过对两组治疗前后TP、ALB进行比较,两组治疗前差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05);两组治疗后差异无统计学意义(P>0.05),治疗组相较于对照组,TP与ALB检验数值升高趋势明显。(4)住院期间术后并发症、主观全面营养SGA评价、日常生活能力ADL评分结果:经统计分析,两组住院期间术后并发症比较差异有统计学意义(P=0.043<0.05),对照组总体发病率较治疗组高且并发症种类多。二者主观全面营养SGA评价差异无统计学意义(P=0.273>0.05),对照组相较于治疗组,评价为中/重度病例数量更多。两组患者出院3个月后进行ADL评分,差异无统计学意义(P=0.446>0.05)。二者评分均提示为功能障碍,需要较多帮助,治疗组较对照组评分升高幅度更加明显。结论:1.补血愈伤颗粒可改善老年髋部骨折术后低蛋白血症(气血两虚型)神疲乏力,少气懒言,自汗,面色淡白或萎黄,口唇、眼睑、爪甲颜色淡白,四肢水肿不温或发亮等症状,补血愈伤颗粒联合口服营养疗效优于单纯的口服营养。2.住院期间,治疗组术后并发症发病率低于对照组,治疗组术后无并发症患者人数多于对照组。3.两组治疗期间疾病疗效、主观全面营养SGA评价、日常生活能力ADL评分,无统计学差异。4.补血愈伤颗粒临床试验期间无严重不良事件及毒副作用报告,是一种安全有效的治疗药物。