依达拉奉联合溶栓药物治疗急性脑梗死的疗效及安全性评价

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目的:系统评价静脉溶栓药物重组型纤溶酶原激活剂(recombinant tissue plasminogen activator,rt-PA)联合依达拉奉治疗急性脑梗死(acute cerebral infarction, ACI)的有效性和安全性。  方法:计算机检索Cochrane对照试验数据库(CENTRAL)、Cochrane图书馆(Issue,2015)、EMbase、Pubmed、CNKI、VIP、万方数据库和CBM,系统收集关于rt-PA联合依达拉奉治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCTs),检索时限均设置为从建库到2015年6月。由2位研究者按照严格的纳入标准和排除标准独立进行文献筛选、数据提取和纳入研究的方法学质量评价,统计学方法采用ReVman5.2软件进行分析。  结果:最终纳入15项研究,共计1693例患者,rt-PA联合依达拉奉886例(试验组),单用rt-PA(对照组)807例。对RCT进行的Meta分析结果显示:与对照组相比,试验组在降低死亡率和残疾率(RR=0.47,95%CI:0.32~0.70,P=0.0005),改善神经功能缺损评分(RR=1.62;95%CI:0.96~2.27,P=0.0005),提高发病7d内的血管再通率(RR=4.8,95%CI:1.25~18.54,P=0.02)方面更优,其差异均有统计学意义;试验组和对照组症状性颅内出血无明显差异。对队列研究进行的meta分析表明:依达拉奉能够提高溶栓患者7d内的血管再通率,但是未能改善ACI的功能转归。  结论:现有RCT显示,静脉溶栓药物rt-PA联合依达拉奉能改善急性脑梗死的预后,且不良反应少。但所有纳入研究的数量和质量均有限,本结论仍需要今后开展更多大样本、多中心、高质量的随机、双盲、安慰剂对照试验来证实。现有的队列研究表明rt-PA联合依达拉奉提高急性缺血性卒中发病7d内的血管再通率,未明显改善预后,纳入研究质量高,但是数量少。
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