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目的：探索符合中小型制药企业自身发展需要的GMP实施模式，促进制药企业管理水平的提高。方法：通过对中小型制药企业实施GMP实施情况的调查和文献研究，进一步归纳总结GMP实施过程中存在问题并提出了相应的改进措施。结果与结论：中小型制药企业必须深入贯彻GMP理念，加大对硬件设施的更新力度，保证文件的权威性，并增强其可操作性，强化全体员工对GMP的认识是保证中小型制药企业GMP顺利实施的必由之路。