【摘 要】
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目的:通过验证来证明,与非激素类软膏使用同一空调净化系统的激素类软膏生产后是否会对洁净区域造成污染.方法:确定对残留激素的测试方法和检测限,测定取样材料中激素的回收率,在激素类软膏生产后,通过对各有关洁净区域的表面、洁净室内空气、排放口进行取样来测定激素残留量.结果:测定的激素残留量在规定的限度内.结论:只要采取适当的措施,使用同一空气净化系统的激素类软膏生产后,不会对非激素类软膏的生产造成污染.
【机 构】
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浙江省慈溪市药监局,天津大学制药工程硕士班(慈溪) 天津大学化工学院(天津)
【出 处】
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第三届全国制药工程科技与教育研讨会
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目的:通过验证来证明,与非激素类软膏使用同一空调净化系统的激素类软膏生产后是否会对洁净区域造成污染.方法:确定对残留激素的测试方法和检测限,测定取样材料中激素的回收率,在激素类软膏生产后,通过对各有关洁净区域的表面、洁净室内空气、排放口进行取样来测定激素残留量.结果:测定的激素残留量在规定的限度内.结论:只要采取适当的措施,使用同一空气净化系统的激素类软膏生产后,不会对非激素类软膏的生产造成污染.
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