目的：观察健脾益肾固肠法联合化疗对脾肾双亏型晚期大肠癌患者的临床疗效及生活质量的评价.方法：将64例晚期大肠癌患者随机分为两组，治疗组和对照组各32例；其中对照组32例为单纯化疗组(替吉奥胶囊联合奥沙利铂化疗)，治疗组32例为中药加化疗组(化疗加健脾益肾固肠法为治法组成的扶正固本汤剂治疗).两组治疗期均为4个周期，并比较两组的近期疗效及生活质量、对毒副作用的不良反应和体质量等的观察.结果：治疗组近期有效率及生活质量优于对照组(P＜0.05)，治疗组的化疗毒性发生率及毒性程度均较对照组明显减轻(P＜0.05).治疗后体质量均有下降，治疗组下降低于对照组(P＜0.05).结论：健脾益肾固肠法联合化疗治疗晚期大肠癌具有更高的疗效，能提高患者的近期有效率、生活质量与体质量，并具有减毒增效的作用，值得进一步临床推广.