【摘 要】
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目的建立清清颗粒从药材饮片、制剂中间体到制剂终产品制备过程中4种黄芩黄酮类成分含量的质量控制方法,同时验证"一测多评"法在中药复方清清颗粒中测定黄芩黄酮类成分的可行
【机 构】
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南京中医药大学药学院; 江苏省中医药研究院; 江苏大学;
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目的建立清清颗粒从药材饮片、制剂中间体到制剂终产品制备过程中4种黄芩黄酮类成分含量的质量控制方法,同时验证"一测多评"法在中药复方清清颗粒中测定黄芩黄酮类成分的可行性。方法:设立药材饮片、制剂中间体及制剂终产品三级质量控制体系;采用HPLC法,以黄芩苷为内参物,建立其与汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的相对校正因子,计算此3种黄酮类成分的含量,实现一测多评;同时以外标法测定该4种黄酮类成分的含量。结果:计算值和实测值间无显著性差异。不同批次的黄芩药材、制剂中间体和终产品清清颗粒的相对误差范围分别为-3.44%~1.60%、2.40%~3.38%、2.76%~3.67%。结论:"一测多评"法可用于清清颗粒制备过程中4种黄酮类成分的质量控制。
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