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对照国内外验证标准，简要介绍了消毒灭菌设备的发展现状及其质量管理方法，并对医药行业中常用的高压灭菌设备的分类和工作原理进行初步的认识。基于对高压灭菌器空载条件下的热分布实验，旨在得到灭菌温度带、保持时间、温度示值误差、温度波动度以及温度分布均匀性等校准数据，结合热力灭菌设备的结构性能探讨不同热力高压灭菌器的灭菌效果，进而验证不同结构高压灭菌设备在灭菌过程中的热分布情况。为规范高压灭菌器热分布验证提供更多具有可操作性的建议及方法。