目的：比较两种b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗的免疫原性。方法：本研究选取一批国产和一批进口Hib结合疫苗，按照开放、随机、双盲的原则。选择1970名2月龄～5岁的健康婴幼儿为观察对象，按年龄分层为2～5月龄750人，6～11月龄620人，1～5岁600人。两种疫苗按1：1比例进行随机分配，2～5月龄婴儿于0、1、2月，6～11月龄婴幼儿于0、1月，1～5岁幼儿于0月免疫程序分别接种1剂疫苗。各组于首剂免疫前和末次免疫后1个月采集静脉血，分离血清，采用ELISA法检测血清多聚核糖基核糖醇(PRP)抗体。结果：免疫国产Hib结合疫苗后各年龄段婴幼儿血清PRP抗体浓度均达到1.0μg／ml以上，保护率为100％；而免疫进口疫苗后，各年龄段均有血清PRP抗体浓度<0.15μg／ml的婴幼儿，总保护率为99.3％。但是，免疫后国产疫苗组血清PRP抗体几何平均浓度(GMC)普遍低于进口疫苗，小于6月龄组分别为14.136和18.135,6月龄至小于1岁组分别为21.457和25.728，1～5岁组分别为31.095和38.119。结论：不同Hib结合疫苗免疫后的血清抗体水平分布虽然相似，但抗体GMC存在一定差异，应关注其抗体亲和力，跟踪其免疫持久性。