目的：观察龟龄集治疗勃起功能障碍的疗效。方法：采用多中心、安慰剂对照试验的临床研究方法，180例患者随机分为试验组和对照组，试验组患者采用口服龟龄集胶囊治疗，对照组采用安慰剂治疗，疗程为4周，以ITEF-5主要疗效指标，以患者伴随症状为次要疗效指标，来评价龟龄集胶囊治疗效果。结果：有164例患者完成了临床研究，试验组88例患者，显效36例，有效24例，无效28例，总有效率68.2％；对照组86例患者，显效20例，有效13例，无效53例，总有效率38.4％，两组疗效比较差异显著有统计学意义(p＜0.01)；试验组治疗前IIEF-5评分为12.6±2.3，治疗后为21.8±2.6，对照组治疗前IIEF-5评分为11.5±3.1，治疗后为14.8±4.4，两组疗效比较差异显著有统计学意义(P<0.01)，试验组能改善患者IIEF-5评分情况；试验组患者治疗后腰膝酸冷，疲乏无力，性欲淡漠，精神萎靡，畏寒肢凉等症状较治疗前明显好转。结论：龟龄集对勃起功能障碍患者有显著疗效，可改善其伴随症状，且未见明显不良反应。