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目的:建立注射用益气复脉(冻干)中的大分子物质的HPGPC 检测方 法。方法:采用Ultrahydrogel 250 色谱柱(7.8mm×300mm),以水为流动相,ELSD 为检测器,建立了大分子量物质的测定方法,并对10 批注射用益气复脉(冻干)进 行了大分子量物质的检测。结果:10 批注射用益气复脉(冻干)中均无大分子量物 质。结论:此方法简便、快捷,可用于注射用益气复脉(冻干)中大分子量物质的 排除性检查。