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目的:对五种保护剂对重组猪α干扰素的稳定性进行研究。
方法:将重组猪α干扰素样品按1%比例分别加入到五种保护剂A、B、C、D、E中,各保护剂样品反复冻融12次、25 ℃和37 ℃放置17天,分别检测各种保护剂样品的效价。
结果:重组猪α干扰素的效价为109TCID50/mL。保护剂A、B、C样品反复冻融前后的效价没有变化,效价均为109TCID50/mL,保护剂D和E冻融前效价均为109TCID50/mL,冻融后,效价分别为107TCID0/mL和106TCID50/mL,降低了100倍~1000倍。25℃和37℃放置17天后,保护剂A、B、c效价均为108.5 TCID50/mL,略低于重组猪α干扰素效价。
结论:对保护重组猪α干扰素的效价稳定方面,保护剂A、B、C优于保护剂D和E。